Parantaako virtuaalitodellisuus dialyysipotilaiden oireiden rasitusta?
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: David Blum
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuusterapian käyttöä dialyysipotilailla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Parantaako virtuaalitodellisuus dialyysipotilaiden oireiden rasitusta ja parantaako heidän henkistä hyvinvointiaan?
Kuukauden aikana suoritetaan yksi 30 minuutin virtuaalitodellisuusterapiaistunto jokaisen normaalin hemodialyysijakson aikana.
Koska teemme yksikeskisen, crossover satunnaistetun kontrolloidun kokeen, osallistujat toimivat omana kontrolliryhmänään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysi on hengenpelastava hoitomuoto potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, mutta siihen liittyy runsaasti fyysisiä ja emotionaalisia oireita, jotka heikentävät dialyysipotilaiden elämänlaatua.
Dialyysivälitteiset komplikaatiot, kuten verenpaineen lasku, pahoinvointi ja lihaskrampit, johtavat hylkäämiseen ja negatiiviseen käsitykseen tästä hoidosta.
Dialyysipotilailla hoitoon liittyvä rasitus johtaa terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen.
Virtuaalitodellisuus (VR) on viime vuosien aikana tullut edullisemmaksi ja löytänyt tiensä kotitalouksiin viihdeelektroniikkana, mutta asteittain myös lääketieteessä.
VR:n avulla käyttäjä voi katsella, olla vuorovaikutuksessa ja uppoutua monisensoriseen 3D-virtuaalimaailmaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää dialyysihoitoon liittyvää oireyhtymää käyttämällä virtuaalitodellisuusterapiaa säännöllisten dialyysihoitojen aikana ja siten parantaa dialyysipotilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Blum, Prof.
- Puhelinnumero: +41432533742
- Sähköposti: david.blum@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: STefan Pelz, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41442553535
- Sähköposti: stefan.pelz@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha;
- hoidettaessa hemodialyysihoitoja kolmesti viikossa;
- säännöllinen hemodialyysi kestää kolmesta viiteen tuntia
- jolla ei ole näkövammaa
- jossa ei ole akustista puutetta
- potilaan tulee pystyä puhumaan ja ymmärtämään saksaa tai englantia
- ei merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä
- potilassuuntautunut ajassa ja tilassa
- voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksella dokumentoituna
Poissulkemiskriteerit:
- epilepsian diagnoosi
- nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusterapia, sitten tavallinen hoito
Interventiovaiheessa (A) osallistujat saavat virtuaalitodellisuusterapiaa dialyysijaksojensa aikana kuukauden ajan.
Viikon pesuvaiheen jälkeen osallistujat käyvät läpi kontrollivaiheen (B, hoidon standardi) myös kuukauden ajan.
Koehenkilöt satunnaistetaan AB- tai BA-sekvenssiin.
|
Virtuaalitodellisuusterapiaa sovelletaan 30 minuutin ajan.
Potilaat käyttävät silmälaseja makaaessaan sängyssä/tuolilla tavanomaisen dialyysihoidon aikana.
Elintoimintoja seurataan toistuvasti.
Potilaita pyydetään tiettyinä aikoina vastaamaan erilaisiin fyysistä ja henkistä terveyttä koskeviin kyselyihin.
|
|
Kokeellinen: hoidon standardi, sitten virtuaalitodellisuusterapia
Kontrollivaiheen (B) aikana osallistujia hoidetaan hoitostandardien mukaisesti yhden kuukauden ajan.
Viikon pesuvaiheen jälkeen osallistujat käyvät läpi interventiovaiheen (A) ja saavat virtuaalitodellisuusterapiaa dialyysijaksojensa aikana.
Myös yhden kuukauden ajaksi.
Koehenkilöt satunnaistetaan AB- tai BA-sekvenssiin.
|
Virtuaalitodellisuusterapiaa sovelletaan 30 minuutin ajan.
Potilaat käyttävät silmälaseja makaaessaan sängyssä/tuolilla tavanomaisen dialyysihoidon aikana.
Elintoimintoja seurataan toistuvasti.
Potilaita pyydetään tiettyinä aikoina vastaamaan erilaisiin fyysistä ja henkistä terveyttä koskeviin kyselyihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysipotilaiden oiretaakan vähentäminen ja henkisen hyvinvoinnin parantaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
kyselylomake
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida VRT:n käytön hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta hemodialyysin aikana potilaiden näkökulmasta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
kyselylomake
|
10 viikkoa
|
|
Arvioida VRT:n käytön hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta hemodialyysin aikana kliinisen henkilöstön näkökulmasta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
kyselylomake
|
10 viikkoa
|
|
ESAS-r:n sisäisen yhtenäisyyden testaamiseksi: Renal Score
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Cronbachin alfa
|
10 viikkoa
|
|
Virtuaalitodellisuuden hoidon vaikutusten arviointi hemodialyysin aikana sykeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Syke (lyöntiä minuutissa)
|
10 viikkoa
|
|
Virtuaalitodellisuuden hoidon vaikutusten arviointi hemodialyysin aikana verenpaineeseen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Verenpaine (mm Hg)
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Blum, Prof. Dr., University of Zuerich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuusterapia
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Stanford UniversityLopetettuMuunnoshäiriö | Ei-epileptiset kohtaukset | Funktionaalinen neurologinen häiriö | Toiminnallinen liikehäiriö | Psykogeeninen liikehäiriöYhdysvallat
-
CHU de ReimsRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterUniversity of Amsterdam; Erasmus University Rotterdam; Delft University of... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Alankomaat
-
University Health Network, TorontoEi vielä rekrytointiaEpilepsia | AhdistuneisuushäiriötKanada
-
Wuerzburg University HospitalRekrytointiMusic Performance AnxietySaksa
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytointiSkitsofrenia | Psykoosi | Skitsoaffektiivinen häiriö | Äänien kuuleminen, kun kukaan ei puhu (oire)Sveitsi
-
Emory UniversityUniversity of Southern California; Telemedicine & Advanced Technology Research...ValmisTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva FoundationValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | StressihäiriötYhdysvallat