Un essai clinique de 3 à 5 jours sur le lévamisole chez des sujets infectés par la loasis (STOP-FiLAR)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé, écrit, signé et daté
• Femmes ou hommes âgés de 18 à 65 ans inclus
• Porteur de la microfilarémie à L. loa
• Poids corporel ≥ 40 kg chez les femmes et ≥ 45 kg chez les hommes ; et moins de 90 kg
• En bonne santé, déterminée par questionnaire médical et examen clinique général
• Absence d'infection aiguë ou chronique :

Critère d'exclusion

• Participation à toute étude autre qu'une étude purement observationnelle, dans les 4 semaines précédant cette étude (déterminées par la date théorique de la première administration de lévamisole ou de placebo)
• Toute vaccination dans les 4 semaines précédant cette étude
• Infection nécessitant un traitement dans les 10 jours précédant cette étude, déterminée par l'anamnèse lors de l'entretien médical (ex. infection pulmonaire, infection digestive ou cutanée ; avec ou sans traitement antibiotique)
• Traitement par clozapine, phénothiazines, sulfasalazine, carbamazépine, antithyroïdiens de synthèse, ticlopidine, cimétidine et sels d'or : qu'il s'agisse d'un traitement au long cours ou d'un traitement administré en dose unique 10 jours avant le début du traitement de l'essai clinique (précaution en ce qui concerne le risque d'agranulocytose d'origine immuno-allergique ou toxique)
• Pathologie immunosuppressive connue (auto-évaluation)
• Antécédents passés ou présents de maladie neurologique (y compris l'épilepsie) ou neuropsychiatrique
• Antécédents d'agranulocytose
• Consommation de cocaïne ou d'autres drogues abusives dans les 72 heures précédant l'administration du traitement d'essai, tel que déterminé par les antécédents lors de l'entretien médical
• Toute condition, de l'avis de l'enquêteur, qui expose le sujet à un risque excessif
• Intolérance connue au lévamisole
• Sujets ayant donné du sang au cours des 8 semaines précédentes pour étudier l'entrée, avec un volume standard (> 500 ml)
• À l'examen clinique : symptômes, signes physiques ou résultats de laboratoire évocateurs de troubles systémiques, y compris de troubles, notamment rénaux, hépatiques, cardiovasculaires, pulmonaires, cutanés, d'immunodéficience, psychiatriques et autres anomalies pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'essai. Le médecin pourra alors donner un avis favorable ou défavorable sur l'inclusion du participant.
• Ivermectine et/ou lévamisole pris au cours des six derniers mois ; et/ou mébendazole ou albendazole pris au cours du dernier mois
• Femmes enceintes et/ou allaitantes