Een klinische proef van 3 tot 5 dagen met levamisol bij met Loiasis geïnfecteerde proefpersonen (STOP-FiLAR)

Inclusiecriteria:

• Toestemming geïnformeerd, schriftelijk, ondertekend en gedateerd
• Vrouwen of mannen van 18 tot en met 65 jaar
• Drager van L. loa microfilarmemie
• Lichaamsgewicht ≥ 40 kg bij vrouwen en ≥ 45 kg bij mannen; en minder dan 90 kg
• In goede gezondheid, zoals vastgesteld op basis van een medische vragenlijst en algemeen klinisch onderzoek
• Afwezigheid van acute of chronische infectie:

Uitsluitingscriteria

• Deelname aan een ander onderzoek dan een puur observationeel onderzoek, binnen de 4 weken voorafgaand aan dit onderzoek (bepaald door de theoretische datum van de eerste toediening van levamisol of placebo)
• Elke vaccinatie binnen 4 weken voorafgaand aan dit onderzoek
• Infectie die behandeling vereist in de 10 dagen voorafgaand aan dit onderzoek, zoals bepaald door de anamnese tijdens het medische interview (bijv. longinfectie, spijsverterings- of huidinfectie; met of zonder antibioticabehandeling)
• Behandeling met clozapine, fenothiazinen, sulfasalazine, carbamazepine, synthetische schildklierremmers, ticlopidine, cimetidine en goudzouten: of het nu een langdurige behandeling betreft, of een behandeling gegeven als een enkele dosis 10 dagen vóór aanvang van de behandeling voor de klinische proef (voorzorgsmaatregel). met betrekking tot het risico op agranulocytose van immunoallergische of toxische oorsprong)
• Bekende immunosuppressieve pathologie (volgens zelfrapportage)
• Voorgeschiedenis van een neurologische (waaronder epilepsie) of neuropsychiatrische ziekte in het verleden of heden
• Geschiedenis van agranulocytose
• Gebruik van cocaïne of andere drugs in de 72 uur voorafgaand aan de toediening van de proefbehandeling, zoals bepaald door de geschiedenis tijdens het medische interview
• Elke omstandigheid, naar de mening van de onderzoeker, die de proefpersoon blootstelt aan buitensporig risico
• Bekende intolerantie voor levamisol
• Proefpersonen die in de afgelopen 8 weken bloed hebben gedoneerd voor deelname aan het onderzoek, met een standaardvolume (> 500 ml)
• Bij klinisch onderzoek: symptomen, fysieke tekenen of laboratoriumbevindingen die wijzen op systemische stoornissen, waaronder stoornissen, waaronder nier-, lever-, cardiovasculaire, long-, huid-, immuundeficiëntie, psychiatrische en andere afwijkingen die de interpretatie van de onderzoeksresultaten kunnen verstoren. De arts kan dan een positief of ongunstig oordeel geven over de deelname van de deelnemer.
• Ivermectine en/of levamisole ingenomen in de afgelopen zes maanden; en/of mebendazol of albendazol, ingenomen in de afgelopen maand
• Zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven