3-5-дневное клиническое испытание левамизола на субъектах, инфицированных лоазом (STOP-FiLAR)

Критерии включения:

• Согласие информированное, письменное, подписанное и датированное
• Женщины или мужчины в возрасте от 18 до 65 лет включительно
• Носитель микрофиляремии L. loa
• Масса тела ≥ 40 кг у женщин и ≥ 45 кг у мужчин; и менее 90 кг
• Состояние здоровья хорошее, что определяется медицинским опросником и общеклиническим обследованием.
• Отсутствие острой или хронической инфекции:

Критерий исключения

• Участие в любом исследовании, кроме чисто наблюдательного, в течение 4 недель, предшествующих этому исследованию (определяется теоретической датой первого введения левамизола или плацебо)
• Любая вакцинация в течение 4 недель до этого исследования.
• Инфекция, требующая лечения в течение 10 дней, предшествовавших данному исследованию, что определяется анамнезом во время медицинского интервью (например, инфекция легких, пищеварительной системы или кожи; с лечением антибиотиками или без него)
• Лечение клозапином, фенотиазинами, сульфасалазином, карбамазепином, синтетическими антитиреоидными препаратами, тиклопидином, циметидином и солями золота: было ли это длительное лечение или лечение в виде однократной дозы за 10 дней до начала лечения в рамках клинического исследования (меры предосторожности) в отношении риска развития агранулоцитоза иммуноаллергического или токсического происхождения)
• Известная иммуносупрессивная патология (по самоотчету)
• Перенесенные или настоящие неврологические (включая эпилепсию) или психоневрологические заболевания в анамнезе
• История агранулоцитоза
• Употребление кокаина или других наркотических средств в течение 72 часов до начала пробного лечения, что определяется анамнезом во время медицинского интервью.
• Любое состояние, по мнению исследователя, подвергающее субъекта неоправданному риску.
• Известная непереносимость левамизола
• Субъекты, сдавшие кровь в течение предыдущих 8 недель до включения в исследование, со стандартным объемом (> 500 мл)
• При клиническом обследовании: симптомы, физические признаки или результаты лабораторных исследований, указывающие на системные нарушения, включая нарушения со стороны почек, печени, сердечно-сосудистой системы, легких, кожи, иммунодефицитные, психические и другие отклонения, которые могут помешать интерпретации результатов исследования. Затем врач может дать положительное или отрицательное мнение о включении участника.
• Ивермектин и/или левамизол, принимаемые в течение последних шести месяцев; и/или мебендазол или альбендазол, принятые в течение последнего месяца
• Беременные и/или кормящие женщины