- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06254586
Effets de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur les exercices chez les individus en bonne santé.
Effets de l'entraînement à la restriction du débit sanguin sur la fréquence cardiaque, la tension artérielle, la pression artérielle moyenne et la circonférence des membres pendant les exercices avec résistance par rapport aux exercices aérobies chez les individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite, 11942
- Gopal Nambi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé des deux sexes, âgés de 18 à 35 ans
- Adultes qui ne participent à aucun programme régulier d’exercice/fitness au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Adultes ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires ou présentant des modifications pathologiques de l'ECG
- Adultes souffrant de maladies concomitantes telles que le diabète, l'hypertension ou les maladies rénales
- Fumeurs chroniques ou alcooliques
- Ceux qui ont des antécédents récents de blessures aux membres inférieurs ou qui ont des implants dans les membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Ce groupe a reçu une seule séance de vélo de faible intensité pendant 20 minutes.
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Ce groupe a reçu une seule séance de vélo de faible intensité pendant 20 minutes.
Une période de reperfusion (3 à 5 minutes) a été prévue dans les deux groupes après 10 minutes d'entraînement physique en dégonflant les brassards BFR.
Les brassards ont été gonflés après 5 minutes de reperfusion et les exercices ont été réalisés dans les deux groupes.
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Comparateur actif: Exercices avec résistance
Ce groupe a reçu quatre séries de 15 répétitions d'extension du genou, de flexions des ischio-jambiers et d'élévations des mollets debout (20-40 % 1RM) avec une période de repos de 30 secondes à 1 minute entre les séries.
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Ce groupe a reçu quatre séries de 15 répétitions d'extension du genou, de boucles des ischio-jambiers et d'élévations des mollets debout (20 à 40 % 1RM) avec une période de repos de 30 secondes à 1 minute entre les séries.
Une période de reperfusion (3 à 5 minutes) a été prévue dans les deux groupes après 10 minutes d'entraînement physique en dégonflant les brassards BFR.
Les brassards ont été gonflés après 5 minutes de reperfusion et les exercices ont été réalisés dans les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Référence
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Les moniteurs de fréquence cardiaque à ceinture pectorale peuvent surveiller en continu la fréquence cardiaque tout au long de la journée.
Ces appareils utilisent des capteurs optiques ou des électrodes pour détecter les changements dans le flux sanguin et fournir des données en temps réel.
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Référence
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Rythme cardiaque
Délai: Après 1 minute
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Les moniteurs de fréquence cardiaque à ceinture pectorale peuvent surveiller en continu la fréquence cardiaque tout au long de la journée.
Ces appareils utilisent des capteurs optiques ou des électrodes pour détecter les changements dans le flux sanguin et fournir des données en temps réel.
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Après 1 minute
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Rythme cardiaque
Délai: Après 3 minutes
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Les moniteurs de fréquence cardiaque à ceinture pectorale peuvent surveiller en continu la fréquence cardiaque tout au long de la journée.
Ces appareils utilisent des capteurs optiques ou des électrodes pour détecter les changements dans le flux sanguin et fournir des données en temps réel.
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Après 3 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: Après 5 minutes
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Les moniteurs de fréquence cardiaque à ceinture pectorale peuvent surveiller en continu la fréquence cardiaque tout au long de la journée.
Ces appareils utilisent des capteurs optiques ou des électrodes pour détecter les changements dans le flux sanguin et fournir des données en temps réel.
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Après 5 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: Après 15 minutes
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Les moniteurs de fréquence cardiaque à ceinture pectorale peuvent surveiller en continu la fréquence cardiaque tout au long de la journée.
Ces appareils utilisent des capteurs optiques ou des électrodes pour détecter les changements dans le flux sanguin et fournir des données en temps réel.
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Après 15 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: Après 30 minutes
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Les moniteurs de fréquence cardiaque à ceinture pectorale peuvent surveiller en continu la fréquence cardiaque tout au long de la journée.
Ces appareils utilisent des capteurs optiques ou des électrodes pour détecter les changements dans le flux sanguin et fournir des données en temps réel.
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Après 30 minutes
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Pression artérielle
Délai: Référence
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Les appareils de surveillance de la pression artérielle utilisent un brassard gonflable pour mesurer la pression artérielle et détecter les pulsations afin de déterminer la fréquence cardiaque.
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Référence
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Pression artérielle
Délai: Après 1 minute
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Les appareils de surveillance de la pression artérielle utilisent un brassard gonflable pour mesurer la pression artérielle et détecter les pulsations afin de déterminer la fréquence cardiaque.
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Après 1 minute
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Pression artérielle
Délai: Après 3 minutes
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Les appareils de surveillance de la pression artérielle utilisent un brassard gonflable pour mesurer la pression artérielle et détecter les pulsations afin de déterminer la fréquence cardiaque.
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Après 3 minutes
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Pression artérielle
Délai: Après 5 minutes
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Les appareils de surveillance de la pression artérielle utilisent un brassard gonflable pour mesurer la pression artérielle et détecter les pulsations afin de déterminer la fréquence cardiaque.
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Après 5 minutes
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Pression artérielle
Délai: Après 15 minutes
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Les appareils de surveillance de la pression artérielle utilisent un brassard gonflable pour mesurer la pression artérielle et détecter les pulsations afin de déterminer la fréquence cardiaque.
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Après 15 minutes
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Pression artérielle
Délai: Après 30 minutes
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Les appareils de surveillance de la pression artérielle utilisent un brassard gonflable pour mesurer la pression artérielle et détecter les pulsations afin de déterminer la fréquence cardiaque.
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Après 30 minutes
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Signifie pression artérielle
Délai: Référence
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Les appareils de surveillance de la pression artérielle moyenne utilisent un brassard gonflable pour mesurer la pression artérielle et détecter les pulsations afin de déterminer la fréquence cardiaque.
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Référence
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Signifie pression artérielle
Délai: Après 1 minute
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Les appareils de surveillance de la pression artérielle moyenne utilisent un brassard gonflable pour mesurer la pression artérielle et détecter les pulsations afin de déterminer la fréquence cardiaque.
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Après 1 minute
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Signifie pression artérielle
Délai: Après 3 minutes
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Les appareils de surveillance de la pression artérielle moyenne utilisent un brassard gonflable pour mesurer la pression artérielle et détecter les pulsations afin de déterminer la fréquence cardiaque.
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Après 3 minutes
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Signifie pression artérielle
Délai: Après 5 minutes
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Les appareils de surveillance de la pression artérielle moyenne utilisent un brassard gonflable pour mesurer la pression artérielle et détecter les pulsations afin de déterminer la fréquence cardiaque.
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Après 5 minutes
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Signifie pression artérielle
Délai: Après 15 minutes
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Les appareils de surveillance de la pression artérielle moyenne utilisent un brassard gonflable pour mesurer la pression artérielle et détecter les pulsations afin de déterminer la fréquence cardiaque.
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Après 15 minutes
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Signifie pression artérielle
Délai: Après 30 minutes
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Les appareils de surveillance de la pression artérielle moyenne utilisent un brassard gonflable pour mesurer la pression artérielle et détecter les pulsations afin de déterminer la fréquence cardiaque.
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Après 30 minutes
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Circonférence musculaire
Délai: Référence
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Pour mesurer les biceps, l’individu doit fléchir son bras à un angle de 90 degrés. Placez le ruban à mesurer autour du milieu du haut du bras, en vous assurant qu'il est bien ajusté mais pas serré. Enregistrez la mesure en pouces ou en centimètres. |
Référence
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Circonférence musculaire
Délai: Après 1 minute
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Pour mesurer les biceps, l’individu doit fléchir son bras à un angle de 90 degrés. Placez le ruban à mesurer autour du milieu du haut du bras, en vous assurant qu'il est bien ajusté mais pas serré. Enregistrez la mesure en pouces ou en centimètres. |
Après 1 minute
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Circonférence musculaire
Délai: Après 3 minutes
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Pour mesurer les biceps, l’individu doit fléchir son bras à un angle de 90 degrés. Placez le ruban à mesurer autour du milieu du haut du bras, en vous assurant qu'il est bien ajusté mais pas serré. Enregistrez la mesure en pouces ou en centimètres. |
Après 3 minutes
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Circonférence musculaire
Délai: Après 5 minutes
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Pour mesurer les biceps, l’individu doit fléchir son bras à un angle de 90 degrés. Placez le ruban à mesurer autour du milieu du haut du bras, en vous assurant qu'il est bien ajusté mais pas serré. Enregistrez la mesure en pouces ou en centimètres. |
Après 5 minutes
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Circonférence musculaire
Délai: Après 15 minutes
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Pour mesurer les biceps, l’individu doit fléchir son bras à un angle de 90 degrés. Placez le ruban à mesurer autour du milieu du haut du bras, en vous assurant qu'il est bien ajusté mais pas serré. Enregistrez la mesure en pouces ou en centimètres. |
Après 15 minutes
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Circonférence musculaire
Délai: Après 30 minutes
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Pour mesurer les biceps, l’individu doit fléchir son bras à un angle de 90 degrés. Placez le ruban à mesurer autour du milieu du haut du bras, en vous assurant qu'il est bien ajusté mais pas serré. Enregistrez la mesure en pouces ou en centimètres. |
Après 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- THIAGU 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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