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Effetti dell'allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno sugli esercizi in individui sani.

3 febbraio 2024 aggiornato da: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno su frequenza cardiaca, pressione sanguigna, pressione arteriosa media e circonferenza degli arti durante esercizi di resistenza rispetto all'esercizio aerobico in individui sani.

È dimostrato che la restrizione parziale del flusso sanguigno ai muscoli che lavorano durante l’esercizio aumenta la massa muscolare e la forza anche con un esercizio a bassa intensità. L'allenamento di restrizione del flusso sanguigno (BFRT) è utile anche per migliorare il tasso massimo di consumo di ossigeno (VO2max), la salute delle ossa e la salute vascolare. Studi recenti si concentrano sui suoi effetti oltre il sistema muscolo-scheletrico. L'ipotensione post-esercizio è una risposta fisiologica acuta nota che si verifica dopo un esercizio intenso. I primi studi hanno dimostrato che il BFRT potrebbe amplificare gli effetti ipotensivi acuti con una bassa intensità di esercizio. Tuttavia, non è chiaro quale tipo di esercizio aiuterebbe ad abbassare la pressione sanguigna quando combinato con il BFRT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È dimostrato che la restrizione parziale del flusso sanguigno ai muscoli che lavorano durante l’esercizio aumenta la massa muscolare e la forza anche con un esercizio a bassa intensità. L'allenamento di restrizione del flusso sanguigno (BFRT) è utile anche per migliorare il tasso massimo di consumo di ossigeno (VO2max), la salute delle ossa e la salute vascolare. Studi recenti si concentrano sui suoi effetti oltre il sistema muscolo-scheletrico. L'ipotensione post-esercizio è una risposta fisiologica acuta nota che si verifica dopo un esercizio intenso. I primi studi hanno dimostrato che il BFRT potrebbe amplificare gli effetti ipotensivi acuti con una bassa intensità di esercizio. Tuttavia, non è chiaro quale tipo di esercizio aiuterebbe ad abbassare la pressione sanguigna quando combinato con il BFRT. Considerando il BFRT, è sicuro da implementare tra i soggetti ipertesi secondo studi recenti. Non è ancora chiaro quale tipo di esercizio trarrebbe il massimo beneficio nel ridurre la pressione sanguigna durante l'utilizzo insieme al BFR. Lo studio mira a determinare se il BFRT può influenzare diversamente la pressione arteriosa, la MAP, la frequenza cardiaca e la circonferenza muscolare durante l'esecuzione di esercizi con resistenza ed esercizio aerobico. Comprendere gli effetti del BFRT su questi parametri può fornire preziose informazioni per ottimizzare i protocolli di esercizio e migliorare i risultati generali sulla salute. In generale, questo studio può anche aggiungersi alla crescente quantità di studi sui possibili vantaggi e svantaggi del BFRT e fornire indicazioni su come progettare programmi di esercizi per le persone con ipertensione borderline o in quelle con ipertensione in fase iniziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
        • Gopal Nambi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Adulti che non partecipano ad alcun regolare programma di esercizio fisico/fitness negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Adulti con storia pregressa di malattie cardiovascolari o con alterazioni patologiche dell'ECG
  • Adulti con malattie concomitanti come diabete, ipertensione o malattie renali
  • Fumatori cronici o alcolisti
  • Quelli con storia recente di lesioni agli arti inferiori o con impianti agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Questo gruppo ha ricevuto una singola sessione di ciclismo a bassa intensità per 20 minuti.
Procedura: Esercizi aerobici
Questo gruppo ha ricevuto una singola sessione di ciclismo a bassa intensità per 20 minuti. Un periodo di riperfusione (da 3 a 5 minuti) è stato fornito in entrambi i gruppi dopo 10 minuti di allenamento fisico sgonfiando i polsini del BFR. I polsini sono stati gonfiati dopo 5 minuti di riperfusione e gli esercizi sono stati completati in entrambi i gruppi.
Comparatore attivo: Esercizi con resistenza
Questo gruppo ha ricevuto quattro serie da 15 ripetizioni di estensione del ginocchio, curl dei tendini del ginocchio e sollevamenti dei polpacci in piedi (20-40% 1RM) con un periodo di riposo da 30 secondi a 1 minuto tra le serie.
Procedura: Esercizi con resistenza
Questo gruppo ha ricevuto quattro serie da 15 ripetizioni di estensione del ginocchio, curl dei tendini del ginocchio e sollevamenti dei polpacci in piedi (20-40% 1RM) con un periodo di riposo da 30 secondi a 1 minuto tra le serie. Un periodo di riperfusione (da 3 a 5 minuti) è stato fornito in entrambi i gruppi dopo 10 minuti di allenamento fisico sgonfiando i polsini del BFR. I polsini sono stati gonfiati dopo 5 minuti di riperfusione e gli esercizi sono stati completati in entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
I cardiofrequenzimetri a fascia toracica possono monitorare continuamente la frequenza cardiaca durante il giorno. Questi dispositivi utilizzano sensori ottici o elettrodi per rilevare i cambiamenti nel flusso sanguigno e fornire dati in tempo reale.
Linea di base
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dopo 1 minuto
I cardiofrequenzimetri a fascia toracica possono monitorare continuamente la frequenza cardiaca durante il giorno. Questi dispositivi utilizzano sensori ottici o elettrodi per rilevare i cambiamenti nel flusso sanguigno e fornire dati in tempo reale.
Dopo 1 minuto
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dopo 3 minuti
I cardiofrequenzimetri a fascia toracica possono monitorare continuamente la frequenza cardiaca durante il giorno. Questi dispositivi utilizzano sensori ottici o elettrodi per rilevare i cambiamenti nel flusso sanguigno e fornire dati in tempo reale.
Dopo 3 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti
I cardiofrequenzimetri a fascia toracica possono monitorare continuamente la frequenza cardiaca durante il giorno. Questi dispositivi utilizzano sensori ottici o elettrodi per rilevare i cambiamenti nel flusso sanguigno e fornire dati in tempo reale.
Dopo 5 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dopo 15 minuti
I cardiofrequenzimetri a fascia toracica possono monitorare continuamente la frequenza cardiaca durante il giorno. Questi dispositivi utilizzano sensori ottici o elettrodi per rilevare i cambiamenti nel flusso sanguigno e fornire dati in tempo reale.
Dopo 15 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti
I cardiofrequenzimetri a fascia toracica possono monitorare continuamente la frequenza cardiaca durante il giorno. Questi dispositivi utilizzano sensori ottici o elettrodi per rilevare i cambiamenti nel flusso sanguigno e fornire dati in tempo reale.
Dopo 30 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
I dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa utilizzano un bracciale gonfiabile per misurare la pressione sanguigna e rilevare le pulsazioni per determinare la frequenza cardiaca.
Linea di base
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dopo 1 minuto
I dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa utilizzano un bracciale gonfiabile per misurare la pressione sanguigna e rilevare le pulsazioni per determinare la frequenza cardiaca.
Dopo 1 minuto
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dopo 3 minuti
I dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa utilizzano un bracciale gonfiabile per misurare la pressione sanguigna e rilevare le pulsazioni per determinare la frequenza cardiaca.
Dopo 3 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti
I dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa utilizzano un bracciale gonfiabile per misurare la pressione sanguigna e rilevare le pulsazioni per determinare la frequenza cardiaca.
Dopo 5 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dopo 15 minuti
I dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa utilizzano un bracciale gonfiabile per misurare la pressione sanguigna e rilevare le pulsazioni per determinare la frequenza cardiaca.
Dopo 15 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti
I dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa utilizzano un bracciale gonfiabile per misurare la pressione sanguigna e rilevare le pulsazioni per determinare la frequenza cardiaca.
Dopo 30 minuti
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Linea di base
I dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa media utilizzano un bracciale gonfiabile per misurare la pressione sanguigna e rilevare le pulsazioni per determinare la frequenza cardiaca.
Linea di base
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Dopo 1 minuto
I dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa media utilizzano un bracciale gonfiabile per misurare la pressione sanguigna e rilevare le pulsazioni per determinare la frequenza cardiaca.
Dopo 1 minuto
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Dopo 3 minuti
I dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa media utilizzano un bracciale gonfiabile per misurare la pressione sanguigna e rilevare le pulsazioni per determinare la frequenza cardiaca.
Dopo 3 minuti
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti
I dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa media utilizzano un bracciale gonfiabile per misurare la pressione sanguigna e rilevare le pulsazioni per determinare la frequenza cardiaca.
Dopo 5 minuti
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Dopo 15 minuti
I dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa media utilizzano un bracciale gonfiabile per misurare la pressione sanguigna e rilevare le pulsazioni per determinare la frequenza cardiaca.
Dopo 15 minuti
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti
I dispositivi di monitoraggio della pressione arteriosa media utilizzano un bracciale gonfiabile per misurare la pressione sanguigna e rilevare le pulsazioni per determinare la frequenza cardiaca.
Dopo 30 minuti
Circonferenza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base

Per la misurazione dei bicipiti, l'individuo deve flettere il braccio con un angolo di 90 gradi.

Posiziona il metro attorno al punto medio della parte superiore del braccio, assicurandoti che sia aderente ma non stretto.

Registra la misura in pollici o centimetri.
Linea di base
Circonferenza muscolare
Lasso di tempo: Dopo 1 minuto

Per la misurazione dei bicipiti, l'individuo deve flettere il braccio con un angolo di 90 gradi.

Posiziona il metro attorno al punto medio della parte superiore del braccio, assicurandoti che sia aderente ma non stretto.

Registra la misura in pollici o centimetri.
Dopo 1 minuto
Circonferenza muscolare
Lasso di tempo: Dopo 3 minuti

Per la misurazione dei bicipiti, l'individuo deve flettere il braccio con un angolo di 90 gradi.

Posiziona il metro attorno al punto medio della parte superiore del braccio, assicurandoti che sia aderente ma non stretto.

Registra la misura in pollici o centimetri.
Dopo 3 minuti
Circonferenza muscolare
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti

Per la misurazione dei bicipiti, l'individuo deve flettere il braccio con un angolo di 90 gradi.

Posiziona il metro attorno al punto medio della parte superiore del braccio, assicurandoti che sia aderente ma non stretto.

Registra la misura in pollici o centimetri.
Dopo 5 minuti
Circonferenza muscolare
Lasso di tempo: Dopo 15 minuti

Per la misurazione dei bicipiti, l'individuo deve flettere il braccio con un angolo di 90 gradi.

Posiziona il metro attorno al punto medio della parte superiore del braccio, assicurandoti che sia aderente ma non stretto.

Registra la misura in pollici o centimetri.
Dopo 15 minuti
Circonferenza muscolare
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti

Per la misurazione dei bicipiti, l'individuo deve flettere il braccio con un angolo di 90 gradi.

Posiziona il metro attorno al punto medio della parte superiore del braccio, assicurandoti che sia aderente ma non stretto.

Registra la misura in pollici o centimetri.
Dopo 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THIAGU 01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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