- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06254586
Auswirkungen des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf Übungen bei gesunden Personen.
Auswirkungen des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses auf Herzfrequenz, Blutdruck, mittleren arteriellen Druck und Umfang der Gliedmaßen bei Widerstandsübungen im Vergleich zu Aerobic-Übungen bei gesunden Personen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien, 11942
- Gopal Nambi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Erwachsene, die in den letzten drei Monaten nicht an regelmäßigen Trainings-/Fitnessprogrammen teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte oder mit pathologischen Veränderungen im EKG
- Erwachsene mit Begleiterkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck oder Nierenerkrankungen
- Chronische Raucher oder Alkoholiker
- Personen mit kürzlich aufgetretenen Verletzungen der unteren Gliedmaßen oder mit Implantaten in den unteren Gliedmaßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobic Übung
Diese Gruppe erhielt eine einzige 20-minütige Fahrradsitzung mit geringer Intensität.
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Diese Gruppe erhielt eine einzige 20-minütige Fahrradsitzung mit geringer Intensität.
In beiden Gruppen wurde nach 10 Minuten Training durch Entleeren der BFR-Manschetten eine Reperfusionsperiode (3 bis 5 Minuten) bereitgestellt.
Die Manschetten wurden nach 5 Minuten Reperfusion aufgeblasen und die Übungen waren in beiden Gruppen abgeschlossen.
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Aktiver Komparator: Widerstandsübungen
Diese Gruppe erhielt vier Sätze mit je 15 Wiederholungen Kniestreckung, Kniesehnencurls und Wadenheben im Stehen (20–40 % 1RM) mit einer Pause von 30 Sekunden bis 1 Minute zwischen den Sätzen.
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Diese Gruppe erhielt vier Sätze mit je 15 Wiederholungen Kniestreckung, Kniesehnencurls und Wadenheben im Stehen (20–40 % 1RM) mit einer Pause von 30 Sekunden bis 1 Minute zwischen den Sätzen.
In beiden Gruppen wurde nach 10 Minuten Training durch Entleeren der BFR-Manschetten eine Reperfusionsperiode (3 bis 5 Minuten) bereitgestellt.
Die Manschetten wurden nach 5 Minuten Reperfusion aufgeblasen und die Übungen waren in beiden Gruppen abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Herzfrequenzmesser mit Brustgurt können die Herzfrequenz den ganzen Tag über kontinuierlich überwachen.
Diese Geräte nutzen optische Sensoren oder Elektroden, um Veränderungen im Blutfluss zu erkennen und Echtzeitdaten bereitzustellen.
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Grundlinie
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Pulsschlag
Zeitfenster: Nach 1 Minute
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Die Herzfrequenzmesser mit Brustgurt können die Herzfrequenz den ganzen Tag über kontinuierlich überwachen.
Diese Geräte nutzen optische Sensoren oder Elektroden, um Veränderungen im Blutfluss zu erkennen und Echtzeitdaten bereitzustellen.
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Nach 1 Minute
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Pulsschlag
Zeitfenster: Nach 3 Minuten
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Die Herzfrequenzmesser mit Brustgurt können die Herzfrequenz den ganzen Tag über kontinuierlich überwachen.
Diese Geräte nutzen optische Sensoren oder Elektroden, um Veränderungen im Blutfluss zu erkennen und Echtzeitdaten bereitzustellen.
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Nach 3 Minuten
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Pulsschlag
Zeitfenster: Nach 5 Minuten
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Die Herzfrequenzmesser mit Brustgurt können die Herzfrequenz den ganzen Tag über kontinuierlich überwachen.
Diese Geräte nutzen optische Sensoren oder Elektroden, um Veränderungen im Blutfluss zu erkennen und Echtzeitdaten bereitzustellen.
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Nach 5 Minuten
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Pulsschlag
Zeitfenster: Nach 15 Minuten
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Die Herzfrequenzmesser mit Brustgurt können die Herzfrequenz den ganzen Tag über kontinuierlich überwachen.
Diese Geräte nutzen optische Sensoren oder Elektroden, um Veränderungen im Blutfluss zu erkennen und Echtzeitdaten bereitzustellen.
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Nach 15 Minuten
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Pulsschlag
Zeitfenster: Nach 30 Minuten
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Die Herzfrequenzmesser mit Brustgurt können die Herzfrequenz den ganzen Tag über kontinuierlich überwachen.
Diese Geräte nutzen optische Sensoren oder Elektroden, um Veränderungen im Blutfluss zu erkennen und Echtzeitdaten bereitzustellen.
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Nach 30 Minuten
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutdruckmessgeräte verwenden eine aufblasbare Manschette, um den Blutdruck zu messen und Pulsationen zu erkennen, um die Herzfrequenz zu bestimmen.
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Nach 1 Minute
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Blutdruckmessgeräte verwenden eine aufblasbare Manschette, um den Blutdruck zu messen und Pulsationen zu erkennen, um die Herzfrequenz zu bestimmen.
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Nach 1 Minute
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Blutdruck
Zeitfenster: Nach 3 Minuten
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Blutdruckmessgeräte verwenden eine aufblasbare Manschette, um den Blutdruck zu messen und Pulsationen zu erkennen, um die Herzfrequenz zu bestimmen.
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Nach 3 Minuten
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Blutdruck
Zeitfenster: Nach 5 Minuten
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Blutdruckmessgeräte verwenden eine aufblasbare Manschette, um den Blutdruck zu messen und Pulsationen zu erkennen, um die Herzfrequenz zu bestimmen.
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Nach 5 Minuten
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Blutdruck
Zeitfenster: Nach 15 Minuten
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Blutdruckmessgeräte verwenden eine aufblasbare Manschette, um den Blutdruck zu messen und Pulsationen zu erkennen, um die Herzfrequenz zu bestimmen.
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Nach 15 Minuten
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Blutdruck
Zeitfenster: Nach 30 Minuten
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Blutdruckmessgeräte verwenden eine aufblasbare Manschette, um den Blutdruck zu messen und Pulsationen zu erkennen, um die Herzfrequenz zu bestimmen.
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Nach 30 Minuten
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Grundlinie
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Geräte zur Überwachung des mittleren arteriellen Drucks verwenden eine aufblasbare Manschette, um den Blutdruck zu messen und Pulsationen zu erkennen, um die Herzfrequenz zu bestimmen.
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Grundlinie
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Nach 1 Minute
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Geräte zur Überwachung des mittleren arteriellen Drucks verwenden eine aufblasbare Manschette, um den Blutdruck zu messen und Pulsationen zu erkennen, um die Herzfrequenz zu bestimmen.
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Nach 1 Minute
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Nach 3 Minuten
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Geräte zur Überwachung des mittleren arteriellen Drucks verwenden eine aufblasbare Manschette, um den Blutdruck zu messen und Pulsationen zu erkennen, um die Herzfrequenz zu bestimmen.
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Nach 3 Minuten
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Nach 5 Minuten
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Geräte zur Überwachung des mittleren arteriellen Drucks verwenden eine aufblasbare Manschette, um den Blutdruck zu messen und Pulsationen zu erkennen, um die Herzfrequenz zu bestimmen.
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Nach 5 Minuten
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Nach 15 Minuten
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Geräte zur Überwachung des mittleren arteriellen Drucks verwenden eine aufblasbare Manschette, um den Blutdruck zu messen und Pulsationen zu erkennen, um die Herzfrequenz zu bestimmen.
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Nach 15 Minuten
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Nach 30 Minuten
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Geräte zur Überwachung des mittleren arteriellen Drucks verwenden eine aufblasbare Manschette, um den Blutdruck zu messen und Pulsationen zu erkennen, um die Herzfrequenz zu bestimmen.
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Nach 30 Minuten
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Muskelumfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Für die Bizepsmessung sollte die Person ihren Arm in einem 90-Grad-Winkel beugen. Platzieren Sie das Maßband um die Mitte des Oberarms und achten Sie darauf, dass es eng, aber nicht zu fest anliegt. Notieren Sie die Messung in Zoll oder Zentimetern. |
Grundlinie
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Muskelumfang
Zeitfenster: Nach 1 Minute
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Für die Bizepsmessung sollte die Person ihren Arm in einem 90-Grad-Winkel beugen. Platzieren Sie das Maßband um die Mitte des Oberarms und achten Sie darauf, dass es eng, aber nicht zu fest anliegt. Notieren Sie die Messung in Zoll oder Zentimetern. |
Nach 1 Minute
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Muskelumfang
Zeitfenster: Nach 3 Minuten
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Für die Bizepsmessung sollte die Person ihren Arm in einem 90-Grad-Winkel beugen. Platzieren Sie das Maßband um die Mitte des Oberarms und achten Sie darauf, dass es eng, aber nicht zu fest anliegt. Notieren Sie die Messung in Zoll oder Zentimetern. |
Nach 3 Minuten
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Muskelumfang
Zeitfenster: Nach 5 Minuten
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Für die Bizepsmessung sollte die Person ihren Arm in einem 90-Grad-Winkel beugen. Platzieren Sie das Maßband um die Mitte des Oberarms und achten Sie darauf, dass es eng, aber nicht zu fest anliegt. Notieren Sie die Messung in Zoll oder Zentimetern. |
Nach 5 Minuten
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Muskelumfang
Zeitfenster: Nach 15 Minuten
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Für die Bizepsmessung sollte die Person ihren Arm in einem 90-Grad-Winkel beugen. Platzieren Sie das Maßband um die Mitte des Oberarms und achten Sie darauf, dass es eng, aber nicht zu fest anliegt. Notieren Sie die Messung in Zoll oder Zentimetern. |
Nach 15 Minuten
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Muskelumfang
Zeitfenster: Nach 30 Minuten
|
Für die Bizepsmessung sollte die Person ihren Arm in einem 90-Grad-Winkel beugen. Platzieren Sie das Maßband um die Mitte des Oberarms und achten Sie darauf, dass es eng, aber nicht zu fest anliegt. Notieren Sie die Messung in Zoll oder Zentimetern. |
Nach 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- THIAGU 01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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