- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06255015
Essai de carte de planification de l'allaitement maternel en Écosse (CARRDS)
Étude de faisabilité de la carte de planification de l'allaitement maternel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet est une évaluation d'une intervention qui débutera le 1er janvier 2024.
Du 1er janvier 2024 au 31 mars 2024, les sages-femmes présenteront aux patientes se présentant à leur rendez-vous prénatal de 24 semaines une carte d'outils d'allaitement.
L'essai compare les taux d'allaitement des patientes qui reçoivent la carte et de celles dont le rendez-vous prénatal de 24 semaines a eu lieu au cours des trois mois allant du 1er octobre 2023 au 31 décembre 2023.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Comerford
- Numéro de téléphone: 01786 467370
- E-mail: david.comerford@stir.ac.uk
Lieux d'étude
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Stirlingshire
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Stirling, Stirlingshire, Royaume-Uni, FK9 4LA
- Recrutement
- University of Stirling
-
Contact:
- David Comerford
- E-mail: david.comerford@stir.ac.uk
-
Contact:
- Alix Aitken-Arbuckle
- E-mail: a.aitken-arbuckle@napier.ac.uk
-
Chercheur principal:
- David Comerford
-
Sous-enquêteur:
- Alix Aitken-Arbuckle
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes du NHS Grampian
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Fiche de la boîte à outils sur l'allaitement maternel
50 % des participants seront affectés au groupe d'intervention et recevront une carte de boîte à outils sur l'allaitement lors du rendez-vous de 24 semaines. La boîte à outils sur l'allaitement maternel fournit des conseils pour éviter les problèmes courants d'allaitement et les coordonnées des services de soutien à l'allaitement. |
La carte est délivrée à 24 semaines et est également évoquée lors des rendez-vous prénatals à 32 et 36 semaines.
Il sera également évoqué dans les 24 premières heures post-partum et lors des visites à domicile.
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Aucune intervention: Pas de carte de planification
50 % des femmes recevront uniquement des soins prénatals de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'allaitement à 6-8 semaines post-partum
Délai: 6-8 semaines
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Proportion de femmes enregistrées comme allaitantes par leur visiteuse à domicile 6 à 8 semaines après l'accouchement
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6-8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'allaitement 10 à 14 jours après l'accouchement
Délai: 10-14 jours
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Proportion de femmes enregistrées comme allaitantes par leur visiteur à domicile 10 à 14 jours après l'accouchement
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10-14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Comerford, Stirling University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS: 316125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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