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Prova della scheda di pianificazione dell'allattamento al seno in Scozia (CARRDS)

10 febbraio 2024 aggiornato da: David Comerford, University of Stirling

Studio di fattibilità della scheda di pianificazione dell'allattamento al seno

Questo studio valuta l’efficacia di una scheda “kit di strumenti per l’allattamento al seno” consegnata come parte delle cure prenatali nel promuovere il mantenimento dell’allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto è una valutazione di un intervento che avrà inizio il 1 gennaio 2024.

Dal 1 gennaio 2024 al 31 marzo 2024 le ostetriche presenteranno alle pazienti che si presenteranno all'appuntamento prenatale di 24 settimane una scheda con gli strumenti per l'allattamento al seno.

Lo studio confronta i tassi di allattamento al seno tra le pazienti che ricevono la scheda e quelle il cui appuntamento prenatale di 24 settimane si è verificato nei tre mesi dal 1 ottobre 2023 al 31 dicembre 2023.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte nell'NHS Grampian

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Scheda degli strumenti per l'allattamento al seno

Il 50% dei partecipanti verrà assegnato al gruppo di intervento e riceverà una scheda con gli strumenti per l'allattamento al seno all'appuntamento di 24 settimane.

Il Toolkit per l’allattamento al seno fornisce consigli su come aggirare i problemi comuni dell’allattamento al seno e dettagli di contatto per i servizi di supporto all’allattamento al seno.
Dispositivo: Scheda degli strumenti per l'allattamento al seno
La scheda viene consegnata alla 24a settimana e viene richiamata anche negli incontri prenatali della 32a e 36a settimana. Verrà inoltre fatto riferimento nelle prime 24 ore post-partum e nelle visite domiciliari.
Nessun intervento: Nessuna scheda di pianificazione
Il 50% delle donne riceverà solo cure prenatali di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di allattamento al seno a 6-8 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Proporzione di donne registrate come allattanti dal visitatore a domicilio 6-8 settimane dopo il parto
6-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di allattamento al seno a 10-14 giorni dopo il parto
Lasso di tempo: 10-14 giorni
Proporzione di donne registrate come allattanti dal visitatore a domicilio 10-14 giorni dopo il parto
10-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Stirling

Collaboratori

NHS Grampian

Investigatori

  • Investigatore principale: David Comerford, Stirling University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS: 316125

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scheda degli strumenti per l'allattamento al seno

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