- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06255015
Teste do Cartão de Planejamento de Amamentação na Escócia (CARRDS)
Estudo de Viabilidade do Cartão de Planejamento de Amamentação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto é uma avaliação de uma intervenção que terá início em 1º de janeiro de 2024.
De 1º de janeiro de 2024 a 31 de março de 2024, as parteiras apresentarão às pacientes que comparecerem à consulta pré-natal de 24 semanas um cartão com um kit de ferramentas para amamentação.
O estudo compara as taxas de amamentação entre pacientes que recebem o cartão e aquelas cuja consulta pré-natal de 24 semanas ocorreu nos três meses de 1º de outubro de 2023 a 31 de dezembro de 2023.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Comerford
- Número de telefone: 01786 467370
- E-mail: david.comerford@stir.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Reino Unido, FK9 4LA
- Recrutamento
- University of Stirling
-
Contato:
- David Comerford
- E-mail: david.comerford@stir.ac.uk
-
Contato:
- Alix Aitken-Arbuckle
- E-mail: a.aitken-arbuckle@napier.ac.uk
-
Investigador principal:
- David Comerford
-
Subinvestigador:
- Alix Aitken-Arbuckle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas no NHS Grampian
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Cartão do kit de ferramentas de amamentação
50% dos participantes serão alocados no grupo de intervenção e receberão um cartão de kit de ferramentas de amamentação na consulta de 24 semanas. O kit de ferramentas sobre amamentação fornece conselhos sobre como contornar problemas comuns de amamentação e detalhes de contato para serviços de apoio à amamentação. |
O cartão é entregue às 24 semanas e também é referido nas reuniões de pré-natal das 32 e 36 semanas.
Também será referenciado nas primeiras 24 horas pós-parto e nas visitas domiciliares.
|
Sem intervenção: Sem cartão de planejamento
50% das mulheres receberão apenas cuidados pré-natais de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxas de amamentação 6-8 semanas pós-parto
Prazo: 6-8 semanas
|
Proporção de mulheres registadas como amamentando pelo seu visitante domiciliário 6-8 semanas após o parto
|
6-8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxas de amamentação 10-14 dias após o parto
Prazo: 10-14 dias
|
Proporção de mulheres registadas como amamentando pelo seu visitante domiciliário entre 10 e 14 dias após o parto
|
10-14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Comerford, Stirling University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRAS: 316125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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