- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06255015
Proef met een borstvoedingsplanningskaart in Schotland (CARRDS)
Haalbaarheidsstudie voor de planningskaart voor borstvoeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project is een evaluatie van een interventie die op 1 januari 2024 van start gaat.
Van 1 januari 2024 tot en met 31 maart 2024 zullen verloskundigen aan patiënten die hun prenatale afspraak van 24 weken bijwonen, een borstvoedingstoolkitkaart overhandigen.
In de proef worden de borstvoedingspercentages vergeleken bij patiënten die de kaart ontvangen en bij degenen wier prenatale afspraak voor 24 weken plaatsvond in de drie maanden 1 oktober 2023 - 31 december 2023.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David Comerford
- Telefoonnummer: 01786 467370
- E-mail: david.comerford@stir.ac.uk
Studie Locaties
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Verenigd Koninkrijk, FK9 4LA
- Werving
- University of Stirling
-
Contact:
- David Comerford
- E-mail: david.comerford@stir.ac.uk
-
Contact:
- Alix Aitken-Arbuckle
- E-mail: a.aitken-arbuckle@napier.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- David Comerford
-
Onderonderzoeker:
- Alix Aitken-Arbuckle
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen bij NHS Grampian
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Toolkit-kaart voor borstvoeding
50% van de deelnemers wordt toegewezen aan de interventiegroep en ontvangt een borstvoedingstoolkitkaart bij de afspraak van 24 weken. De Borstvoedingstoolkit biedt advies over het omzeilen van veelvoorkomende borstvoedingsproblemen en contactgegevens voor ondersteunende diensten bij borstvoeding. |
De kaart wordt bij 24 weken afgeleverd en wordt ook vermeld in de prenatale gesprekken van 32 en 36 weken.
Er wordt ook naar verwezen in de eerste 24 uur na de bevalling en bij huisbezoeken.
|
|
Geen tussenkomst: Geen planningskaart
50% van de vrouwen krijgt alleen routinematige prenatale zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
borstvoedingspercentages 6-8 weken na de bevalling
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Percentage vrouwen dat 6 tot 8 weken na de bevalling door hun huisbezoeker werd geregistreerd als borstvoeding
|
6-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
borstvoedingspercentages 10-14 dagen na de bevalling
Tijdsspanne: 10-14 dagen
|
Percentage vrouwen dat door hun huisbezoeker werd geregistreerd als borstvoeding 10-14 dagen na de bevalling
|
10-14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Comerford, Stirling University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRAS: 316125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .