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Prueba de tarjeta de planificación de la lactancia materna en Escocia (CARRDS)

10 de febrero de 2024 actualizado por: David Comerford, University of Stirling

Estudio de viabilidad de la tarjeta de planificación de la lactancia materna

Este estudio evalúa la eficacia de una tarjeta de "herramientas para la lactancia materna" entregada como parte de la atención prenatal para promover el mantenimiento de la lactancia materna.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto es una evaluación de una intervención que comenzará el 1 de enero de 2024.

Desde el 1 de enero de 2024 hasta el 31 de marzo de 2024, las parteras presentarán a las pacientes que asistan a su cita prenatal de 24 semanas una tarjeta con un kit de herramientas para la lactancia materna.

El ensayo compara las tasas de lactancia materna entre los pacientes que reciben la tarjeta y aquellos cuya cita prenatal de 24 semanas ocurrió en los tres meses del 1 de octubre de 2023 al 31 de diciembre de 2023.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Reino Unido, FK9 4LA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas en NHS Grampian

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tarjeta del kit de herramientas para la lactancia materna

El 50% de los participantes serán asignados al grupo de intervención y recibirán una tarjeta con un kit de herramientas para la lactancia materna en la cita de las 24 semanas.

El kit de herramientas sobre lactancia materna brinda consejos sobre cómo evitar problemas comunes de lactancia materna y detalles de contacto para servicios de apoyo a la lactancia materna.
Dispositivo: Tarjeta del kit de herramientas para la lactancia materna
La tarjeta se entrega a las 24 semanas y también se hace referencia en las reuniones prenatales de las 32 y 36 semanas. También se hará referencia en las primeras 24 horas posparto y en las visitas domiciliarias.
Sin intervención: Sin tarjeta de planificación
El 50% de las mujeres recibirán únicamente atención prenatal de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de lactancia materna a las 6-8 semanas después del parto.
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
Proporción de mujeres registradas como amamantadas por su visitador domiciliario entre las 6 y 8 semanas después del parto
6-8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de lactancia materna entre 10 y 14 días después del parto.
Periodo de tiempo: 10-14 días
Proporción de mujeres que fueron registradas como amamantadas por su visitador domiciliario entre 10 y 14 días después del parto
10-14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Stirling

Colaboradores

NHS Grampian

Investigadores

  • Investigador principal: David Comerford, Stirling University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS: 316125

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tarjeta del kit de herramientas para la lactancia materna

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