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スコットランドでの母乳育児計画カードのトライアル (CARRDS)

2024年2月10日 更新者：David Comerford、University of Stirling

母乳育児計画カードの実現可能性調査

この研究では、母乳育児の維持を促進するための産前ケアの一環として提供される「母乳育児ツールキット」カードの有効性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、2024 年 1 月 1 日に開始される介入の評価です。

2024 年 1 月 1 日から 2024 年 3 月 31 日まで、助産師は、出産 24 週間の予約に参加する患者に母乳育児ツールキット カードを提示します。

この試験では、カードを受け取った患者と、2023年10月1日から2023年12月31日までの3か月間で24週間の産前予約を受けた患者の母乳育児率を比較した。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • NHS グランピアンの妊婦

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：母乳育児ツールキットカード

参加者の50％は介入グループに割り当てられ、24週目の予約時に母乳育児ツールキットカードを受け取ります。

母乳育児ツールキットには、母乳育児に関する一般的な問題を回避するためのアドバイスと、母乳育児サポート サービスの連絡先の詳細が記載されています。
デバイス：母乳育児ツールキットカード
このカードは 24 週目に届けられ、32 週目と 36 週目の出生前面談でも参照されます。 また、産後 24 時間以内や家庭訪問の際にも言及されます。
介入なし：企画カードなし
女性の 50% は定期的な産前ケアのみを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後6～8週間の授乳率
時間枠：6～8週間
産後6～8週間の時点で自宅訪問者によって母乳育児をしていると記録された女性の割合
6～8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後10～14日目の授乳率
時間枠：10～14日
産後 10 ～ 14 日目に自宅訪問者によって授乳中であると記録された女性の割合
10～14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Stirling

協力者

NHS Grampian

捜査官

  • 主任研究者：David Comerford、Stirling University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月10日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月10日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS: 316125

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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