- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06255015
Zkušební karta plánování kojení ve Skotsku (CARRDS)
Studie proveditelnosti karty plánování kojení
Přehled studie
Detailní popis
Projekt je vyhodnocením intervence, která bude zahájena 1. ledna 2024.
Od 1. ledna 2024 do 31. března 2024 porodní asistentky předloží pacientkám, které se zúčastní jejich 24týdenní prenatální schůzky, kartu s nástroji pro kojení.
Studie porovnává míru kojení mezi pacientkami, které kartu dostanou, a pacientkami, jejichž 24týdenní předporodní schůzka proběhla během tří měsíců od 1. října 2023 do 31. prosince 2023.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David Comerford
- Telefonní číslo: 01786 467370
- E-mail: david.comerford@stir.ac.uk
Studijní místa
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Spojené království, FK9 4LA
- Nábor
- University of Stirling
-
Kontakt:
- David Comerford
- E-mail: david.comerford@stir.ac.uk
-
Kontakt:
- Alix Aitken-Arbuckle
- E-mail: a.aitken-arbuckle@napier.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Comerford
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alix Aitken-Arbuckle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy v NHS Grampian
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Karta sady nástrojů pro kojení
50 % účastníků bude přiděleno do intervenční skupiny a na schůzce po 24 týdnech obdrží kartu s nástroji pro kojení. Sada nástrojů pro kojení poskytuje rady k obcházení běžných problémů s kojením a kontaktní údaje na služby podpory kojení. |
Karta je dodávána ve 24. týdnu a je také uváděna na předporodních schůzkách 32 a 36 týdnů.
Bude také odkazováno na prvních 24 hodin po porodu a při domácích návštěvách.
|
|
Žádný zásah: Žádná plánovací karta
50 % žen dostane pouze běžnou prenatální péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míry kojení v 6-8 týdnech po porodu
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Podíl žen zaznamenaných jako kojící jejich návštěvou doma v 6-8 týdnech po porodu
|
6-8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra kojení 10-14 dní po porodu
Časové okno: 10-14 dní
|
Podíl žen zaznamenaných jako kojící jejich návštěvou doma 10–14 dní po porodu
|
10-14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Comerford, Stirling University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRAS: 316125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karta sady nástrojů pro kojení
-
DiagastSoladisZatím nenabíráme
-
University of Wisconsin, MadisonUkončenoCOVID-19 | Infekce SARS-CoV2Spojené státy
-
Radboud University Medical CenterJeroen Bosch ZiekenhuisNeznámý
-
MetroHealth Medical CenterDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Přibývání na váze
-
Lumen Bioscience, Inc.NáborCestovatelský průjemAustrálie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUnity Health Toronto; Institute for Clinical Evaluative SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Diabetes MellitusKanada
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreInstitute for Clinical Evaluative SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Diabetes MellitusKanada
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McMaster... a další spolupracovníciDokončeno
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Trinity...DokončenoDiabetes Mellitus | DiabetesSpojené státy