- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06255015
A szoptatási tervezési kártya próbaverziója Skóciában (CARRDS)
Szoptatási tervezési kártya megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt egy 2024. január 1-jén induló beavatkozás értékelése.
2024. január 1. és 2024. március 31. között a szülésznők egy szoptatási eszköztár kártyát mutatnak be a 24 hetes terhesgondozási rendelésükre érkező betegeknek.
A kísérlet összehasonlítja a szoptatási arányokat azoknál a betegeknél, akik megkapták a kártyát, és azoknál, akiknek a 24 hetes terhességi időpontja a 2023. október 1. és 2023. december 31. közötti három hónapban történt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David Comerford
- Telefonszám: 01786 467370
- E-mail: david.comerford@stir.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Egyesült Királyság, FK9 4LA
- Toborzás
- University of Stirling
-
Kapcsolatba lépni:
- David Comerford
- E-mail: david.comerford@stir.ac.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Alix Aitken-Arbuckle
- E-mail: a.aitken-arbuckle@napier.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- David Comerford
-
Alkutató:
- Alix Aitken-Arbuckle
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők az NHS Grampian-ban
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szoptatási eszközkészlet kártya
A résztvevők 50%-a az intervenciós csoportba kerül, és a 24 hetes találkozó alkalmával szoptatási eszköztár kártyát kap. A szoptatási eszköztár tanácsokat ad a gyakori szoptatási problémák megkerüléséhez, valamint a szoptatást támogató szolgáltatások elérhetőségeit. |
A kártyát a 24. héten kézbesítik, és a 32. és 36. hetes szülés előtti találkozókon is hivatkoznak rá.
A szülés utáni első 24 órában és az otthoni látogatások során is hivatkozni fognak rá.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs tervezési kártya
A nők 50%-a csak rutin terhesgondozásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szoptatási arány 6-8 héttel a szülés után
Időkeret: 6-8 hét
|
A szoptatást követő nők aránya a szülés utáni 6-8 hétben
|
6-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szoptatási arány 10-14 nappal a szülés után
Időkeret: 10-14 nap
|
Azon nők aránya, akik szoptatnak szoptatva az otthonlátogatók által a szülés után 10-14 nappal
|
10-14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Comerford, Stirling University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS: 316125
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .