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Testversion der Stillplanungskarte in Schottland (CARRDS)

10. Februar 2024 aktualisiert von: David Comerford, University of Stirling

Machbarkeitsstudie zur Stillplanungskarte

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer „Still-Toolkit“-Karte, die im Rahmen der Schwangerschaftsvorsorge zur Förderung der Aufrechterhaltung des Stillens bereitgestellt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dem Projekt handelt es sich um eine Evaluierung einer Intervention, die am 1. Januar 2024 beginnen wird.

Vom 1. Januar 2024 bis zum 31. März 2024 werden Hebammen den Patientinnen, die an ihrem 24-wöchigen Schwangerschaftstermin teilnehmen, eine Still-Toolkit-Karte überreichen.

Die Studie vergleicht die Stillraten bei Patientinnen, die die Karte erhalten, und denen, deren 24-wöchiger Schwangerschaftstermin in den drei Monaten 1. Oktober 2023 – 31. Dezember 2023 stattfand.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im NHS Grampian

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Still-Toolkit-Karte

50 % der Teilnehmer werden der Interventionsgruppe zugeordnet und erhalten beim 24-wöchigen Termin eine Still-Toolkit-Karte.

Das Still-Toolkit bietet Ratschläge zur Umgehung häufiger Stillprobleme und Kontaktdaten für Stillunterstützungsdienste.
Gerät: Still-Toolkit-Karte
Die Karte wird in der 24. Woche ausgehändigt und wird auch in den Schwangerschaftsgesprächen in der 32. und 36. Woche erwähnt. Darüber hinaus wird in den ersten 24 Stunden nach der Geburt und bei Hausbesuchen darauf hingewiesen.
Kein Eingriff: Keine Planungskarte
50 % der Frauen erhalten nur routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillraten 6–8 Wochen nach der Geburt
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Anteil der Frauen, die von ihrer Hausbesucherin 6–8 Wochen nach der Geburt als stillend gemeldet wurden
6-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillraten 10–14 Tage nach der Geburt
Zeitfenster: 10-14 Tage
Anteil der Frauen, die von ihrer Hausbesucherin 10–14 Tage nach der Geburt als stillend gemeldet wurden
10-14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Stirling

Mitarbeiter

NHS Grampian

Ermittler

  • Hauptermittler: David Comerford, Stirling University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS: 316125

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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