L'impact de l'imagerie 3D-CBCT sur les lésions nerveuses lors de la chirurgie des dents de sagesse (IMPACTION)

Cet essai clinique pragmatique est un essai contrôlé randomisé multicentrique à deux bras, en simple aveugle.

La principale question de recherche est la suivante :

1. Les informations supplémentaires fournies par un scan 3D, par rapport à une radiographie 2D, réduisent-elles le nombre de lésions nerveuses survenant

Les objectifs secondaires sont :

1. Les informations supplémentaires fournies par le scan 3D, par rapport à la radiographie 2D, réduisent-elles la durée de l'intervention chirurgicale ?
2. Les informations supplémentaires fournies par le scan 3D, par rapport à la radiographie 2D, ont-elles un impact sur le nombre et le type de complications survenant lors de la chirurgie des dents de sagesse ?
3. Les informations supplémentaires fournies par le scan 3D, par rapport à la radiographie 2D, ont-elles un impact sur le nombre et le type de complications observées après une chirurgie des dents de sagesse ?

L'intervention de l'étude :

1. Le jour de l'intervention chirurgicale, le chirurgien n'utilisera qu'une seule technique d'imagerie, soit l'OPG 2D, soit le CBCT 3D, lors de la chirurgie des dents de sagesse. L'attribution du bras d'essai sera notée sur leur liste d'opérations à côté des détails de la procédure prévue. Traditionnellement, les chirurgiens auraient accès aux deux images et, par conséquent, il est difficile de déterminer l'impact relatif de chaque impact sur les résultats chirurgicaux. Le patient ne devrait observer aucune différence dans ses soins dans l'un ou l'autre des bras de l'essai le jour de l'intervention chirurgicale, car il ne sait généralement pas quelle image est utilisée, surtout s'il est sous GA ou sous sédation.
2. Les données seront collectées en périopératoire au moyen d'un formulaire rempli simultanément par le chirurgien. Si le chirurgien ressent le besoin d'utiliser l'autre modalité d'imagerie à laquelle le patient est affecté, par exemple pour maintenir les normes de soins, cela sera enregistré avec les raisons pour lesquelles. La durée opératoire et les complications peropératoires seront également documentées pour chaque intervention chirurgicale. Le jour de l'intervention chirurgicale, il ne sera pas demandé aux participants à l'étude de remplir des documents supplémentaires au-delà de ceux normalement requis dans le cadre de leurs soins.
3. Une semaine après leur chirurgie, les participants recevront un appel téléphonique de suivi d'un membre de l'équipe de recherche, qui ne devrait pas durer plus de cinq minutes. Il leur sera demandé cinq « oui/non » sur leur rétablissement après une chirurgie des dents de sagesse. En règle générale, les patients subissant une chirurgie des dents de sagesse ne sont pas systématiquement suivis après leur chirurgie, sauf demande expresse du chirurgien, en raison des ressources limitées des départements du NHS. Par conséquent, cela pourrait être considéré comme une amélioration du niveau de soins pour la plupart des patients, d'autant plus que le membre de l'équipe de recherche aura accès aux instructions de soins postopératoires du service et pourra demander à un chirurgien de contacter le patient s'il est demandé ou jugé nécessaire.
4. Après l'examen téléphonique postopératoire d'une semaine, le participant sortira de l'étude même s'il continue de recevoir des soins postopératoires, comme cliniquement indiqué, de son hôpital local. Si le patient est ensuite répertorié pour une autre intervention chirurgicale sur les dents de sagesse et répond aux critères d'inclusion, il peut être invité à s'inscrire à nouveau à l'étude.