Effekten av 3D-CBCT-avbildning på nervskador under visdomstandskirurgi (IMPACTION)

Denna pragmatiska kliniska prövning är en multicenter, tvåarmad, enkelblind randomiserad kontrollerad prövning.

Den primära forskningsfrågan är:

1. Minskar den ytterligare informationen från en 3D-skanning, över en 2D-röntgen, antalet nervskador som uppstår

De sekundära målen är:

1. Minskar den ytterligare informationen från 3D-skanningen över 2D-röntgen den kirurgiska operationstiden?
2. Påverkar den ytterligare informationen från 3D-skanningen, över 2D-röntgen, antalet och typen av komplikationer som uppstår under visdomstandsoperationer?
3. Påverkar den ytterligare informationen från 3D-skanningen, över 2D-röntgen, antalet och typen av komplikationer som observeras efter visdomstandsoperationer?

Studieinterventionen:

1. På operationsdagen kommer kirurgen att använda endast en avbildningsteknik, antingen 2D OPG eller 3D CBCT, under visdomstandskirurgi. Tilldelningen av försöksarm kommer att noteras på deras operationslista tillsammans med de planerade procedurdetaljerna. Konventionellt skulle kirurger ha tillgång till båda bilderna, och därför är det svårt att bestämma den relativa effekten av varje påverkan på kirurgiska resultat. Patienten bör inte observera någon skillnad i sin vård i någon av delarna av prövningen på operationsdagen eftersom de vanligtvis inte skulle vara medvetna om vilken bild som användes, särskilt om de var under GA eller sedering.
2. Data kommer att samlas in perioperativt genom en proforma som kompletteras samtidigt av kirurgen. Om kirurgen känner ett behov av att använda den andra bildbehandlingsmodalitet som patienten är tilldelad, till exempel för att upprätthålla vårdens standarder, kommer detta att registreras tillsammans med skälen till detta. Operationstid och intraoperativa komplikationer kommer också att dokumenteras för varje kirurgiskt ingrepp. På operationsdagen kommer studiedeltagarna inte att bli ombedda att fylla i något extra pappersarbete utöver det som normalt krävs som en del av deras vård.
3. En vecka efter operationen kommer deltagarna att få ett uppföljande telefonsamtal från en forskargruppsmedlem, som inte bör ta mer än fem minuter. De kommer att tillfrågas fem "ja/nej" om deras återhämtning från visdomstandsoperationer. Vanligtvis följs patienter som genomgår en visdomstandsoperation inte rutinmässigt upp efter operationen om inte kirurgen specifikt begär det, på grund av begränsade resurser inom NHS-avdelningarna. Därför kan detta ses som en förbättrad vårdnivå för de flesta patienter, särskilt som forskargruppmedlemmen kommer att ha tillgång till postoperativa vårdinstruktioner från avdelningen och kan be en kirurg att kontakta patienten om det efterfrågas eller anses nödvändigt.
4. Efter en veckas postoperativ telefongenomgång kommer deltagaren att skrivas ut från studien även om de fortsätter att få postoperativ vård, enligt klinisk indikation, från sitt lokala sjukhus. Om patienten därefter listas för ett annat visdomstandskirurgiskt ingrepp och uppfyller inklusionskriterierna, kan de bjudas in att registrera sig igen i studien.