Une étude clinique pour évaluer l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique du SV001 chez des volontaires adultes chinois en bonne santé.

Critère d'intégration:

1. Les sujets doivent parfaitement comprendre le but, les caractéristiques, les méthodes et les effets indésirables possibles de l'essai, se porter volontaires en tant que sujet et signer le formulaire de consentement éclairé ;
2. Les sujets doivent avoir un indice de masse corporelle compris entre 19 et 26 kg/m2, les hommes pesant au moins 50 kg et les femmes pesant au moins 45 kg ;
3. Les sujets doivent être en bonne santé selon le jugement de l'enquêteur.
4. Une contraception fiable doit être assurée pendant et pendant un certain temps après l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Sujets ayant des antécédents d'anaphylaxie médicamenteuse ou autre substance ;
2. Sujets présentant des symptômes respiratoires ou des voies respiratoires anormales ;
3. Sujets souffrant actuellement d'une maladie buccodentaire qui, selon l'investigateur, pourrait affecter l'utilisation du médicament et des dispositifs d'essai ;
4. Sujets atteints d'autres maladies ou facteurs présentant des manifestations cliniques anormales ;
5. Sujets ayant des antécédents d'abus de drogues dans le passé ou ayant consommé des stupéfiants au cours de la période précédant le dépistage, ou ayant un résultat positif au test urinaire de stupéfiants au cours de la période de référence ;
6. Sujets ayant fumé plus de 5 cigarettes par jour au cours de la période précédant le dépistage ;
7. Sujets qui ont consommé plus de 14 unités d'alcool par semaine au cours de la période précédant le dépistage, ou qui sont positifs au test d'alcoolémie au cours de la période de référence ;
8. Sujets ayant souffert d'une maladie grave cliniquement significative ou ayant subi des opérations chirurgicales majeures au cours d'une certaine période de temps avant de recevoir le médicament expérimental, ou qui devraient nécessiter des opérations majeures au cours de l'essai clinique ;
9. Sujets ayant consommé d'autres drogues au cours d'une certaine période avant de recevoir le médicament expérimental ;
10. Période de dépistage : VEMS ≤ 80 % de la valeur prédite ou FVC ≤ 80 % de la valeur prédite ;
11. Sujets qui ont des anticorps positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine, l'antigène de surface de l'hépatite B, l'hépatite C ou Treponema Pallidum.
12. Sujets ayant des difficultés à recueillir du sang veineux ou ayant des antécédents de syncope d'acupuncture et de phobie du sang ;
13. Sujets féminins dont le test de grossesse est positif pendant la période de dépistage ou de référence ou qui sont en période d'allaitement ;
14. Sujets ayant participé à d'autres essais cliniques de médicaments et utilisé d'autres médicaments dans des essais cliniques au cours d'une certaine période de temps avant de recevoir le médicament expérimental ;
15. Sujets ayant des antécédents de don de sang ou de perte de sang de plus de 400 ml au cours de la période précédant le dépistage ;
16. Tout autre statut dans lequel l'investigateur juge inapproprié de participer à la présente étude.