En klinisk studie för att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för SV001 i kinesiska friska vuxna volontärer.

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner måste till fullo förstå syftet, egenskaperna, metoderna och möjliga biverkningar av försöket, ställa upp som försöksperson och underteckna formuläret för informerat samtycke;
2. Försökspersonerna måste ha ett Body Mass Index i intervallet 19~26 kg/m2, med hanar som väger minst 50 kg och kvinnor som inte väger mindre än 45 kg;
3. Försökspersonerna måste vara vid god hälsa enligt utredarens bedömning.
4. Tillförlitlig preventivmedel måste säkerställas under och under en tid efter prövningen.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med en historia av anafylaxi av läkemedel eller andra substanser;
2. Försökspersoner med luftvägssymtom eller onormala luftvägar;
3. Försökspersoner som för närvarande har en oral sjukdom som utredaren bedömde kan påverka användningen av testläkemedlet och utrustningen;
4. Försökspersoner med andra sjukdomar eller faktorer med onormala kliniska manifestationer;
5. Försökspersoner som har en historia av drogmissbruk i det förflutna eller har använt narkotika under perioden före screening, eller som har ett positivt resultat i urinnarkotikatest vid baslinjeperioden;
6. Försökspersoner som rökte mer än 5 cigaretter om dagen under perioden före screening;
7. Försökspersoner som konsumerade mer än 14 enheter alkohol per vecka under perioden före screening, eller som är positiva i utandningsalkoholtest vid baslinjeperioden;
8. Försökspersoner som har lidit av en kliniskt signifikant allvarlig sjukdom eller genomgått större kirurgiska operationer inom en viss tidsperiod innan de får det prövningsläkemedlet, eller som förväntas kräva större operationer under den kliniska prövningen;
9. Försökspersoner som använde andra droger inom en viss tidsperiod innan de fick prövningsläkemedlet;
10. Screeningperiod: FEV1≤80 % förväntat värde eller FVC≤80 % förväntat värde;
11. Försökspersoner som har antikroppar som är positiva mot humant immunbristvirus, Hepatit B ytantigen, Hepatit C eller Treponema Pallidum.
12. Försökspersoner som har svårt att samla in venöst blod eller har en historia av akupunktursynkope och blodfobi;
13. Kvinnliga försökspersoner som testats positivt för graviditet under screening- eller baslinjeperioden eller är under amningsperiod;
14. Försökspersoner som har deltagit i andra kliniska läkemedelsprövningar och använt andra läkemedel i kliniska prövningar inom en viss tid innan de erhållit prövningsläkemedlet;
15. Försökspersoner som har en historia av bloddonation eller blodförlust på mer än 400 ml under perioden före screening;
16. Varje annan status som utredaren anser vara olämplig att delta i denna studie.