En klinisk studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk til SV001 hos kinesiske friske voksne frivillige.

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må fullt ut forstå formålet, egenskapene, metodene og mulige uønskede reaksjonene til forsøket, melde seg frivillig som forsøksperson og signere skjemaet for informert samtykke;
2. Forsøkspersonene må ha en kroppsmasseindeks i området 19~26 kg/m2, med menn som veier ikke mindre enn 50 kg, og kvinner veier ikke mindre enn 45 kg;
3. Forsøkspersonene må være ved god helse, som vurderes av etterforskeren.
4. Pålitelig prevensjon må sikres under og i noen tid etter forsøket.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en historie med anafylaksi av legemidler eller andre stoffer;
2. Personer med luftveissymptomer eller unormale luftveier;
3. Personer som for øyeblikket har en oral sykdom som etterforskeren bedømte kan påvirke bruken av prøvestoffet og utstyret;
4. Personer med andre sykdommer eller faktorer med unormale kliniske manifestasjoner;
5. Personer som har hatt narkotikamisbruk i fortiden eller har brukt narkotika i perioden før screening, eller som har et positivt resultat i urinnarkotikatest ved baseline-perioden;
6. Forsøkspersoner som røykte mer enn 5 sigaretter om dagen i perioden før screening;
7. Personer som konsumerte mer enn 14 enheter alkohol per uke i perioden før screening, eller som er positive i pustealkoholtest ved baseline-perioden;
8. Forsøkspersoner som har lidd av en klinisk signifikant alvorlig sykdom eller gjennomgått store kirurgiske operasjoner innen en viss tidsperiode før de mottar undersøkelsesmedisinen, eller som forventes å kreve større operasjoner under den kliniske utprøvingen;
9. Forsøkspersoner som brukte andre medikamenter innen en viss tidsperiode før de mottok forsøksstoffet;
10. Screeningperiode: FEV1≤80 % predikert verdi eller FVC≤80 % predikert verdi;
11. Personer som har antistoff som er positive for humant immunsviktvirus, hepatitt B overflateantigen, hepatitt C eller Treponema Pallidum.
12. Personer som har problemer med venøs blodinnsamling eller har en historie med akupunktursynkope og blodfobi;
13. Kvinnelige forsøkspersoner som er testet positivt for graviditet i løpet av screeningen eller baseline-perioden eller er i ammingsperiode;
14. Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske legemiddelutprøvinger og brukt andre legemidler i kliniske utprøvinger innen et visst tidsrom før de mottok det utprøvende legemidlet;
15. Personer som har en historie med bloddonasjon eller blodtap på mer enn 400 ml i perioden før screening;
16. Enhver annen status som etterforskeren anser som upassende å delta i denne studien.