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Spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) évaluant l'activité neuronale pendant une intervention de marche en réalité virtuelle (fNIRS)

26 mars 2026 mis à jour par: Candace Tefertiller, Craig Hospital

Utilisation de la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) pour évaluer l'activité neuronale lors d'une intervention de marche en réalité virtuelle : une étude de faisabilité

Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et la faisabilité de l'utilisation d'un appareil de neuroimagerie portable appelé spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) pour analyser avec succès les données fNIRS chez les personnes atteintes de TCC chronique pendant l'entraînement sur tapis roulant augmenté avec la VR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chaque année, on estime que 2,9 millions d'Américains subissent des traumatismes crâniens (TCC) qui entraînent des visites aux urgences, des hospitalisations et la mort. Bien qu'il existe de nombreuses stratégies de traitement dans les premières semaines et mois suivant un traumatisme crânien, des millions de personnes vivent avec une invalidité résiduelle. Ce handicap résiduel et chronique comprend souvent des déficiences significatives des capacités fonctionnelles, comme la mobilité, ainsi que des déficits neurophysiologiques non résolus. Parce qu'une meilleure mobilité est directement liée à une meilleure qualité de vie et à une participation sociétale accrue, les interventions conçues pour améliorer la mobilité dans les cas de TCC chronique sont essentielles.

Une intervention candidate qui pourrait améliorer la mobilité dans les cas de TCC chronique est la réalité virtuelle (VR). Les systèmes VR sont des applications informatiques qui permettent à un individu de visualiser et d'interagir dynamiquement avec un environnement simulé en temps réel. Les preuves suggèrent que la réalité virtuelle pourrait améliorer l’apprentissage moteur et, à terme, la neuroplasticité (la capacité de réorganiser les connexions synaptiques en réponse à l’apprentissage), car la réalité virtuelle offre aux utilisateurs une stimulation sensorielle accrue, un environnement plus immersif et un retour en temps réel. La réalité virtuelle a été utilisée pour améliorer les déficits d’équilibre et de mobilité associés à plusieurs affections neurologiques, notamment le traumatisme crânien. Des études de neuroimagerie ont montré que l'engagement en réalité virtuelle peut activer divers réseaux corticaux, notamment le cortex visuel, le cortex pariétal et le cortex prémoteur, ce qui peut avoir un impact sur les résultats moteurs. Craig évalue l'impact de l'utilisation de la réalité virtuelle sur le traumatisme crânien depuis 2012, lorsqu'il a mené une étude spécifique à un site évaluant l'entraînement à l'équilibre en réalité virtuelle à la maison par rapport à un programme d'exercices écrit à domicile. Il a été constaté que les deux interventions entraînaient des améliorations significatives des mesures cliniques de l’équilibre chez les personnes atteintes d’un traumatisme crânien chronique, mais ne révélaient pas de différences entre les groupes.

Dans le cadre de la subvention TBIMS (Traumatic Brain Injury Model Systems), l'enquêteur a émis l'hypothèse que la combinaison de l'entraînement sur tapis roulant (TT) et de la réalité virtuelle augmenterait l'excitabilité corticale, ce qui améliorerait simultanément l'activation du système neuromusculaire. Par la suite, cette intervention améliorerait la marche, l'équilibre et les résultats cognitifs - tels qu'évalués avec des mesures cliniques de référence. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour tester cette hypothèse et combler les lacunes dans les connaissances, car l'efficacité du TT + VR n'a pas été établie, les « répondeurs » spécifiques aux interventions TT + VR n'ont pas été identifiés et les mécanismes plausibles associés à la réponse n'ont pas été établi. Plus précisément, les études n'ont pas encore évalué la relation entre les résultats cliniques et l'activation corticale.

Pour combler ces lacunes, les enquêteurs proposent une approche de recherche translationnelle. La recherche translationnelle intègre la science fondamentale et clinique pour mieux comprendre les troubles tels que le traumatisme crânien chronique et pour créer des diagnostics et des traitements améliorés pour accélérer les processus de guérison. Ici, les enquêteurs proposent d'associer une méthode de neurosciences à des interventions cliniques chez les adultes atteints de TCC chronique. Plus précisément, ils prévoient d'utiliser un appareil portable de neuroimagerie, la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS), pour mesurer l'activité neuronale lors d'une intervention TT + VR afin de soutenir les futures recherches et initiatives cliniques en VR.

fNIRS est une technique de neuroimagerie qui utilise la lumière proche infrarouge pour évaluer les changements dans l'activité cérébrale via des mesures indirectes de l'hémoglobine oxygénée (HbO) et désoxygénée (HbR). Plus précisément, suite à l’activité neuronale, l’oxygène est extrait de l’hémoglobine, ce qui entraîne une augmentation immédiate de l’HbR. Ensuite, la réduction de l’oxygène entraîne une augmentation du débit sanguin cérébral localisé (CBF) – un mécanisme appelé couplage neurovasculaire. À mesure que le CBF augmente, une plus grande concentration de HbO peut être détectée. HbR et HbO ont des propriétés optiques, ce qui signifie que leurs concentrations peuvent être mesurées avec une lumière proche infrarouge. Ainsi, le fNIRS peut détecter une activité neuronale localisée en évaluant HbR et HbO, et les augmentations des concentrations de HbO reflètent des augmentations de l'activité neuronale spécifiques au site.

En résumé, cette étude pilote proposée est conçue pour évaluer la faisabilité de l'utilisation de fNIRS portables pour mesurer l'activité neuronale lors d'une intervention TT + VR chez les adultes atteints de TBI. Établir la faisabilité nous permettra d'utiliser le fNIRS dans de futures études comparant différents types d'intervention. Ces résultats feront progresser la recherche sur la réalité virtuelle et amélioreront la compréhension scientifique des résultats cliniques et physiologiques des interventions de réalité virtuelle, éclairant ainsi les soins cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Craig Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. TCC modéré à sévère nécessitant un programme de réadaptation pour patients hospitalisés ;
  2. au moins un an après le traumatisme au moment du consentement ;
  3. peser moins de 298 livres et pouvoir s’adapter correctement au système de tapis roulant ;
  4. peau intacte (pas de lésions/bandages ouverts) dans la zone de contact avec le harnais du tapis roulant ;
  5. capable de marcher dix pieds nécessitant l'aide d'au plus une personne (appareils orthopédiques et fonctionnels autorisés);
  6. auto-déclare des déficits de solde continus ;
  7. capacité à suivre des directives/instructions standardisées ;
  8. avoir au moins 18 ans au moment du consentement

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Marcher sur un tapis roulant de réalité virtuelle avec un appareil fonctionnel de spectroscopie proche infrarouge (fNIRS)
Il s'agit d'une étude de sécurité et de faisabilité à un seul bras qui recrutera jusqu'à 15 participants. Ceux qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront invités à s'inscrire à l'étude. Après un processus approfondi de consentement éclairé, chaque participant participera à une session d'acquisition de données. Les données fNIRS seront acquises avec le NIRSport2, qui est un système entièrement portable car l'appareil (pèse moins de 2 livres) est fixé au dos du participant avec des sangles semblables à celles d'un sac à dos. Après l'optimisation du signal et les contrôles de qualité du signal, les données de base fNIRS seront obtenues pendant des périodes de 60 secondes de position calme et statique. Ensuite, chaque participant effectuera jusqu'à 24 minutes de marche sur un tapis roulant avec et sans VR portant la casquette fNIRS. Cette formation se déroulera en deux séances de 12 minutes, les individus se voyant proposer une pause de repos assis entre les deux. L'entraînement sera complété à l'aide du tapis roulant Motek C-Mill™, qui fournit en option un support du poids corporel et un retour VR.
Nous inscrirons 10 à 15 participants pour participer à une séance d'entraînement sur tapis roulant VR tout en portant une casquette fNIRS.
séance d'entraînement avec et sans VR avec la casquette fNIRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables liés au traitement (par exemple, sécurité et tolérance)
Délai: Un jour
Surveiller et documenter les événements indésirables tels que les chutes ou les quasi-chutes lors des séances TT + VR
Un jour
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Un jour
Surveillé à l'aide du questionnaire de faisabilité (version anglaise traduite du suédois) qui évalue l'expérience des participants pendant ou après le test de marche. Il y a 9 questions qui sont notées sur une échelle de Likert à 4 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord avec l'option « Je ne sais pas ».
Un jour
Qualité des données fNIRS
Délai: Un jour
Évalué à l’aide des marqueurs quantitatifs dans le processus d’optimisation du signal. Les données seront acquises auprès des participants lorsque nous atteindrons des valeurs acceptables ou excellentes sur chaque canal et des valeurs de qualité du signal supérieures à 7,4 %. Après l'acquisition des données, les données fNIRS seront téléchargées dans le logiciel d'analyse Satori (nirx.net). Les enquêteurs de l'étude utiliseront l'inspection visuelle pour évaluer les données brutes, puis confirmeront que toutes les étapes d'analyse des données - conversion de densité optique, enregistrement spatial et traitement temporel - ont été complétées avec succès. Étant donné qu'il s'agit d'un paradigme basé sur le mouvement, les chercheurs examineront attentivement la présence d'artefacts de mouvement (par exemple, le bruit créé par les mouvements de la tête) dans les données brutes et confirmeront que ceux-ci ont été détectés et supprimés des données analysées.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Candy Tefertiller, PT, DPT, PhD, NCS, Craig Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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