Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) для оценки нейронной активности во время вмешательства в ходьбу в виртуальной реальности (fNIRS)

26 марта 2026 г. обновлено: Candace Tefertiller, Craig Hospital

Использование функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) для оценки нейронной активности во время ходьбы в виртуальной реальности: технико-экономическое обоснование

Цель этого исследования — оценить безопасность и возможность использования портативного устройства нейровизуализации, называемого функциональной ближней инфракрасной спектроскопией (fNIRS), для успешного анализа данных fNIRS у людей с хронической ЧМТ во время тренировок на беговой дорожке, дополненных VR.

Обзор исследования

Подробное описание

Ежегодно около 2,9 миллиона американцев получают черепно-мозговые травмы (ЧМТ), которые приводят к обращениям в отделения неотложной помощи, госпитализации и смерти. Хотя существует множество стратегий лечения в первые недели и месяцы после ЧМТ, миллионы людей живут с остаточной инвалидностью. Эта остаточная хроническая инвалидность часто включает значительные нарушения функциональных способностей, таких как подвижность, наряду с неразрешенными нейрофизиологическими нарушениями. Поскольку улучшение мобильности напрямую связано с улучшением качества жизни и расширением участия в обществе, меры, направленные на улучшение мобильности при хронической ЧМТ, имеют важное значение.

Одним из возможных вмешательств, которое могло бы улучшить мобильность при хронической ЧМТ, является виртуальная реальность (VR). Системы VR — это компьютерные приложения, которые позволяют человеку просматривать и динамически взаимодействовать с моделируемой средой в режиме реального времени. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что VR может улучшить моторное обучение и, в конечном итоге, нейропластичность (способность реорганизовать синаптические связи в ответ на обучение), поскольку VR обеспечивает пользователям повышенную сенсорную стимуляцию, более захватывающую среду и обратную связь в реальном времени. VR используется для улучшения баланса и дефицита подвижности, связанного с множественными неврологическими заболеваниями, включая ЧМТ. Исследования нейровизуализации показали, что взаимодействие с виртуальной реальностью может активировать различные корковые сети, включая, среди прочего, зрительную кору, теменную кору и премоторную кору, что может повлиять на двигательные результаты. Крейг оценивает влияние использования виртуальной реальности при ЧМТ с 2012 года, когда они провели специальное исследование, оценивающее тренировку баланса VR в домашних условиях по сравнению с письменной программой домашних упражнений. Важно отметить, что оба вмешательства вызвали значительные улучшения клинических показателей баланса у лиц с хронической ЧМТ, но не обнаружили различий между группами.

В текущем гранте «Системы моделирования черепно-мозговых травм» (TBIMS) исследователь предположил, что сочетание тренировки на беговой дорожке (ТТ) и VR повысит возбудимость коры головного мозга, что одновременно усилит активацию нервно-мышечной системы. Впоследствии это вмешательство улучшит ходьбу, равновесие и когнитивные результаты, что оценивается с помощью клинических показателей «золотого стандарта». Однако необходимы дополнительные исследования для проверки этой гипотезы и устранения пробелов в знаниях, поскольку эффективность TT + VR не установлена, конкретные «ответчики» на вмешательства TT + VR не выявлены, а возможные механизмы, связанные с ответом, не установлены. учредил. В частности, исследования еще не оценили взаимосвязь между клиническими исходами и активацией коры.

Чтобы устранить эти пробелы, исследователи предлагают поступательный исследовательский подход. Трансляционные исследования объединяют фундаментальную и клиническую науку, чтобы лучше понять такие расстройства, как хроническая ЧМТ, и создать расширенные методы диагностики и лечения для ускорения процессов восстановления. Здесь исследователи предлагают объединить нейробиологический метод с клиническими вмешательствами у взрослых с хронической ЧМТ. В частности, они планируют использовать портативное устройство нейровизуализации, функциональную ближнюю инфракрасную спектроскопию (fNIRS), для измерения нейронной активности во время вмешательства TT + VR для поддержки будущих исследований и клинических инициатив в области VR.

fNIRS — это метод нейровизуализации, который использует ближний инфракрасный свет для оценки изменений в активности мозга с помощью косвенных показателей насыщенного кислородом (HbO) и дезоксигенированного гемоглобина (HbR). В частности, после нейронной активности кислород вытягивается из гемоглобина, что приводит к немедленному увеличению HbR. Затем снижение содержания кислорода вызывает увеличение локализованного мозгового кровотока (CBF) – механизм, называемый нейроваскулярной связью. По мере увеличения CBF можно обнаружить большую концентрацию HbO. И HbR, и HbO обладают оптическими свойствами, а это означает, что их концентрации можно измерить с помощью ближнего инфракрасного света. Таким образом, fNIRS может обнаруживать локализованную нейронную активность путем оценки HbR и HbO, а увеличение концентраций HbO отражает сайт-специфическое увеличение нейронной активности.

Таким образом, предлагаемое пилотное исследование предназначено для оценки возможности использования портативного fNIRS для измерения нейронной активности во время вмешательства TT + VR у взрослых с ЧМТ. Установление осуществимости позволит нам использовать fNIRS в будущих исследованиях, сравнивающих различные типы вмешательств. Эти результаты будут способствовать развитию исследований в области виртуальной реальности и улучшат научное понимание клинических и физиологических результатов после вмешательств с использованием виртуальной реальности, что в конечном итоге послужит основой для оказания клинической помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. ЧМТ средней и тяжелой степени, потребовавшая стационарной программы реабилитации;
  2. по крайней мере, через год после травмы на момент согласия;
  3. вес менее 298 фунтов и возможность установки на беговой дорожке;
  4. неповрежденная кожа (без открытых повреждений/повязок) в зоне контакта с ремнями беговой дорожки;
  5. способен пройти десять футов, требуя помощи не более чем одного человека (допускаются фиксаторы и вспомогательные устройства);
  6. самоотчеты о продолжающемся дефиците баланса;
  7. способность следовать указаниям/стандартным инструкциям;
  8. возраст минимум 18 лет на момент согласия

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Шагая по беговой дорожке виртуальной реальности с устройством функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS)
Это единоличное исследование безопасности и технико-экономического обоснования, в котором примут участие до 15 участников. Те, кто соответствует критериям включения/исключения, будут приглашены принять участие в исследовании. После тщательного процесса информированного согласия каждый участник примет участие в одном сеансе сбора данных. Данные fNIRS будут собираться с помощью NIRSport2, который представляет собой полностью портативную систему, поскольку устройство (весит менее 2 фунтов) крепится к спине участника с помощью ремней, похожих на рюкзак. После оптимизации сигнала и проверки качества сигнала базовые данные fNIRS будут получены в течение 60-секундных периодов спокойного статического стояния. Затем каждый участник будет выполнять до 24 минут ходьбы по беговой дорожке с виртуальной реальностью и без нее в кепке fNIRS. Это обучение будет проводиться в виде двух 12-минутных занятий, между которыми участникам будет предложен перерыв для отдыха сидя. Тренировки будут проходить на беговой дорожке Motek C-Mill™, которая обеспечивает дополнительную поддержку веса тела и обратную связь с помощью виртуальной реальности.
Мы наберем от 10 до 15 участников для участия в тренировке на беговой дорожке VR в кепке fNIRS.
тренировка с VR и без него в кепке fNIRS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, связанных с лечением (например, безопасность и переносимость)
Временное ограничение: 1 день
Мониторинг и документирование нежелательных явлений, таких как падения или ситуации, близкие к падению, во время сеансов TT + VR.
1 день
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 1 день
Мониторинг осуществляется с помощью вопросника о осуществимости (переведенной английской версии со шведского языка), который оценивает опыт участников во время или после теста походки. Есть 9 вопросов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен» с вариантом «Я не знаю».
1 день
Качество данных fNIRS
Временное ограничение: 1 день
Оценивается с использованием количественных маркеров в процессе оптимизации сигнала. Данные будут получены от участников, когда мы достигнем приемлемых или отличных значений на каждом канале и значений качества сигнала более 7,4%. После сбора данных данные fNIRS будут загружены в программное обеспечение для анализа Satori (nirx.net). Исследователи исследования будут использовать визуальный осмотр для оценки необработанных данных, а затем подтвердят, что все этапы анализа данных — преобразование оптической плотности, пространственная регистрация и временная обработка — были успешно завершены. Учитывая, что это парадигма, основанная на движении, исследователи будут тщательно изучать наличие артефактов движения (например, шума, создаваемого движениями головы) в необработанных данных и подтвердят, что они были обнаружены и удалены из анализируемых данных.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Candy Tefertiller, PT, DPT, PhD, NCS, Craig Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться