- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06277895
COV chez les patients souffrant de douleurs thoraciques cardiogéniques aiguës
Application de la détection rapide d'urgence des composés organiques volatils (COV) expiratoires chez les patients souffrant de douleurs thoraciques cardiogéniques aiguës
Le but de cette étude d'observation est de comparer les COV dans la population/les conditions de santé des douleurs thoraciques cardiogéniques, pour répondre : Établissement et promotion du système d'application de détection rapide d'urgence des composés organiques volatils (COV) expiratoires chez les patients souffrant de douleurs thoraciques cardiogéniques aiguës.
- Les niveaux de COV ont été mesurés au départ chez des personnes en bonne santé, et des marqueurs de COV pouvant être utilisés pour identifier les douleurs thoraciques cardiogéniques aiguës ont été recherchés.
- La relation entre les COV anormaux (principalement les aldéhydes) et le pronostic des patients et la corrélation avec le Super-score pour l'alerte précoce d'une insuffisance cardiaque aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuan Bian, Dr.
- Numéro de téléphone: +8618560083065
- E-mail: bianyuan@sdu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiuting Yang, Dr.
- Numéro de téléphone: 800-872-5327
- E-mail: yxt-1819@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu hospital
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Contact:
- yuan bian
- Numéro de téléphone: 18560084775
- E-mail: 15165110975@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion du groupe d'observation :
- Plus de 18 ans, homme ou femme ;
- Patients souffrant de douleurs thoraciques cardiogéniques aiguës (voir critères diagnostiques) ;
- Consentement éclairé du patient.
Critères d'inclusion du groupe témoin sain :
- Plus de 18 ans, homme ou femme ;
- Maladie cérébrovasculaire sans centre, maladie pulmonaire, pas de fonction hépatique et rénale anormale, pas d'infection aiguë récemment ;
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Le patient avait des difficultés à reprendre son souffle ;
- Patients en phase terminale ou recevant des soins palliatifs ;
- Avoir participé à d'autres études cliniques ou considérer qu'il est inapproprié de participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de douleurs thoraciques cardiogéniques
Groupe de douleurs thoraciques cardiogéniques/syndrome coronarien aigu
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tester le gaz de fin d'expiration
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Autre: groupe normal
Population en bonne santé
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tester le gaz de fin d'expiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de base de COV (aldéhydes) dans une population en bonne santé
Délai: Référence
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Niveaux de base de COV (aldéhydes) dans une population en bonne santé
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MACE chez les patients souffrant de douleurs thoraciques cardiogéniques
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 30 jours
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la relation entre les différents niveaux de COV et le MACE à 30 jours chez les patients souffrant de douleurs thoraciques cardiogéniques
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De l'inscription à la fin du traitement à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202401-047
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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