- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06277895
COV in pazienti con dolore toracico acuto cardiogeno
Applicazione del rilevamento rapido d'emergenza dei composti organici volatili (COV) espiratori in pazienti con dolore toracico cardiogeno acuto
L'obiettivo di questo studio di osservazione è confrontare i COV nella popolazione/condizioni di salute con dolore toracico cardiogeno, per rispondere: Creazione e promozione del sistema di applicazione del rilevamento rapido di emergenza dei composti organici volatili (COV) espiratori in pazienti con dolore toracico cardiogeno acuto
- I livelli di COV sono stati misurati al basale in persone sane e sono stati ricercati marcatori di COV che potessero essere utilizzati per identificare il dolore toracico cardiogeno acuto.
- La relazione tra COV anomali (principalmente aldeidi) e la prognosi dei pazienti e la correlazione con il Super-score per l'allarme precoce di insufficienza cardiaca acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuan Bian, Dr.
- Numero di telefono: +8618560083065
- Email: bianyuan@sdu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiuting Yang, Dr.
- Numero di telefono: 800-872-5327
- Email: yxt-1819@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu hospital
-
Contatto:
- yuan bian
- Numero di telefono: 18560084775
- Email: 15165110975@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione nel gruppo di osservazione:
- Maggiore di 18 anni, maschio o femmina;
- Pazienti con dolore toracico cardiogeno acuto (vedi criteri diagnostici);
- Consenso informato del paziente.
Criteri di inclusione del gruppo di controllo sano:
- Maggiore di 18 anni, maschio o femmina;
- Malattia cerebrovascolare senza centro, malattia polmonare, nessuna funzionalità epatica e renale anormale, nessuna infezione acuta recente;
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Il paziente aveva difficoltà a riprendere fiato;
- Pazienti con malattie terminali o che ricevono cure palliative;
- Hanno partecipato ad altri studi clinici o ritengono inappropriato partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo del dolore toracico cardiogeno
Gruppo dolore toracico cardiogeno/sindrome coronarica acuta
|
testare il gas di fine espirazione
|
Altro: gruppo normale
Popolazione sana
|
testare il gas di fine espirazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli basali di COV (aldeidi) nella popolazione sana
Lasso di tempo: Linea di base
|
Livelli basali di COV (aldeidi) nella popolazione sana
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
MACE in pazienti con dolore toracico cardiogeno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 30 giorni
|
la relazione tra i diversi livelli di COV e MACE a 30 giorni in pazienti con dolore toracico cardiogeno
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL-202401-047
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta
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