- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06277895
COV en pacientes con dolor torácico cardiogénico agudo
Aplicación de la detección rápida de emergencia de compuestos orgánicos volátiles (COV) espiratorios en pacientes con dolor torácico cardiogénico agudo
El objetivo de este estudio de observación es comparar los COV en la población y las condiciones de salud con dolor torácico cardiogénico, para responder: Establecimiento y promoción del sistema de aplicación de detección rápida de emergencia de compuestos orgánicos volátiles (COV) espiratorios en pacientes con dolor torácico cardiogénico agudo.
- Los niveles de COV se midieron al inicio del estudio en personas sanas y se buscaron marcadores de COV que pudieran usarse para identificar el dolor torácico cardiogénico agudo.
- La relación entre los COV anormales (principalmente aldehídos) y el pronóstico de los pacientes y la correlación con el Super-score para la alerta temprana de insuficiencia cardíaca aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan Bian, Dr.
- Número de teléfono: +8618560083065
- Correo electrónico: bianyuan@sdu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiuting Yang, Dr.
- Número de teléfono: 800-872-5327
- Correo electrónico: yxt-1819@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu hospital
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Contacto:
- yuan bian
- Número de teléfono: 18560084775
- Correo electrónico: 15165110975@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión del grupo de observación:
- Mayores de 18 años, hombre o mujer;
- Pacientes con dolor torácico cardiogénico agudo (ver criterios de diagnóstico);
- Consentimiento informado del paciente.
Criterios de inclusión del grupo de control sano:
- Mayores de 18 años, hombre o mujer;
- Enfermedad cerebrovascular sin centro, enfermedad pulmonar, sin función hepática y renal anormal, sin infección aguda recientemente;
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El paciente tenía dificultad para respirar;
- Pacientes con enfermedades terminales o que reciben cuidados paliativos;
- Haber participado en otros estudios clínicos o considerar inadecuado participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de dolor torácico cardiogénico
grupo de dolor torácico cardiogénico/síndrome coronario agudo
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probar el gas al final de la espiración
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Otro: grupo normal
Población sana
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probar el gas al final de la espiración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles basales de COV (aldehídos) en población sana
Periodo de tiempo: Base
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Niveles basales de COV (aldehídos) en población sana
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACE en pacientes con dolor torácico cardiogénico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 30 días.
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la relación entre los diferentes niveles de COV y MACE de 30 días en pacientes con dolor torácico cardiogénico
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 30 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-202401-047
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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