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COV en pacientes con dolor torácico cardiogénico agudo

18 de febrero de 2024 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Aplicación de la detección rápida de emergencia de compuestos orgánicos volátiles (COV) espiratorios en pacientes con dolor torácico cardiogénico agudo

El objetivo de este estudio de observación es comparar los COV en la población y las condiciones de salud con dolor torácico cardiogénico, para responder: Establecimiento y promoción del sistema de aplicación de detección rápida de emergencia de compuestos orgánicos volátiles (COV) espiratorios en pacientes con dolor torácico cardiogénico agudo.

  1. Los niveles de COV se midieron al inicio del estudio en personas sanas y se buscaron marcadores de COV que pudieran usarse para identificar el dolor torácico cardiogénico agudo.
  2. La relación entre los COV anormales (principalmente aldehídos) y el pronóstico de los pacientes y la correlación con el Super-score para la alerta temprana de insuficiencia cardíaca aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuan Bian, Dr.
  • Número de teléfono: +8618560083065
  • Correo electrónico: bianyuan@sdu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xiuting Yang, Dr.
  • Número de teléfono: 800-872-5327
  • Correo electrónico: yxt-1819@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Qilu hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión del grupo de observación:

  1. Mayores de 18 años, hombre o mujer;
  2. Pacientes con dolor torácico cardiogénico agudo (ver criterios de diagnóstico);
  3. Consentimiento informado del paciente.

Criterios de inclusión del grupo de control sano:

  1. Mayores de 18 años, hombre o mujer;
  2. Enfermedad cerebrovascular sin centro, enfermedad pulmonar, sin función hepática y renal anormal, sin infección aguda recientemente;
  3. Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. El paciente tenía dificultad para respirar;
  2. Pacientes con enfermedades terminales o que reciben cuidados paliativos;
  3. Haber participado en otros estudios clínicos o considerar inadecuado participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de dolor torácico cardiogénico
grupo de dolor torácico cardiogénico/síndrome coronario agudo
probar el gas al final de la espiración
Otro: grupo normal
Población sana
probar el gas al final de la espiración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles basales de COV (aldehídos) en población sana
Periodo de tiempo: Base
Niveles basales de COV (aldehídos) en población sana
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACE en pacientes con dolor torácico cardiogénico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 30 días.
la relación entre los diferentes niveles de COV y MACE de 30 días en pacientes con dolor torácico cardiogénico
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 30 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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