- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06277895
VOC's bij patiënten met acute cardiogene pijn op de borst
Toepassing van snelle nooddetectie van expiratoire vluchtige organische stoffen (VOC's) bij patiënten met acute cardiogene pijn op de borst
Het doel van dit observatieonderzoek is het vergelijken van VOC's in de populatie met cardiogene pijn op de borst/gezondheidsproblemen, om een antwoord te geven op de vraag: Opzetten en promoten van het toepassingssysteem voor snelle detectie in noodgevallen van uitademingsvluchtige organische stoffen (VOC's) bij patiënten met acute cardiogene pijn op de borst.
- De VOC-niveaus werden bij aanvang gemeten bij gezonde mensen, en er werd gezocht naar markers van VOC's die gebruikt konden worden om acute cardiogene pijn op de borst te identificeren.
- De relatie tussen abnormale VOS (voornamelijk aldehyden) en de prognose van patiënten en de correlatie met Super-score voor vroege waarschuwing bij acuut hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yuan Bian, Dr.
- Telefoonnummer: +8618560083065
- E-mail: bianyuan@sdu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Xiuting Yang, Dr.
- Telefoonnummer: 800-872-5327
- E-mail: yxt-1819@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Qilu hospital
-
Contact:
- yuan bian
- Telefoonnummer: 18560084775
- E-mail: 15165110975@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor observatiegroepen:
- Ouder dan 18 jaar, man of vrouw;
- Patiënten met acute cardiogene pijn op de borst (zie diagnostische criteria);
- Geïnformeerde toestemming van de patiënt.
Inclusiecriteria van gezonde controlegroep:
- Ouder dan 18 jaar, man of vrouw;
- Centrumloze cerebrovasculaire ziekte, longziekte, geen abnormale lever- en nierfunctie, recentelijk geen acute infectie;
- Geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt had moeite met ademhalen;
- Patiënten met een terminale ziekte of die palliatieve zorg ontvangen;
- Hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of het ongepast vinden om aan dit onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cardiogene pijn op de borst groep
cardiogene pijn op de borst groep/acuut coronair syndroom
|
test het einduitademingsgas
|
|
Ander: normale groep
Gezonde bevolking
|
test het einduitademingsgas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgangswaarden voor VOS (aldehyden) in een gezonde populatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Uitgangswaarden voor VOS (aldehyden) in een gezonde populatie
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACE bij patiënten met cardiogene pijn op de borst
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 30 dagen
|
de relatie tussen de verschillende VOC-niveaus en 30-daagse MACE bij patiënten met cardiogene pijn op de borst
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLL-202401-047
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .