- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06277895
ЛОС у пациентов с острой кардиогенной болью в груди
Применение экстренного быстрого обнаружения летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе у пациентов с острой кардиогенной болью в груди
Целью этого наблюдательного исследования является сравнение ЛОС при кардиогенной боли в груди у населения/состояний здоровья, чтобы ответить: Создание и продвижение системы экстренного быстрого обнаружения летучих органических соединений (ЛОС) в выдохе у пациентов с острой кардиогенной болью в груди.
- Уровни ЛОС измерялись исходно у здоровых людей, а также проводился поиск маркеров ЛОС, которые можно было бы использовать для выявления острой кардиогенной боли в груди.
- Связь между аномальными ЛОС (в основном альдегидами) и прогнозом пациентов, а также корреляция с Super-score для раннего предупреждения острой сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yuan Bian, Dr.
- Номер телефона: +8618560083065
- Электронная почта: bianyuan@sdu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiuting Yang, Dr.
- Номер телефона: 800-872-5327
- Электронная почта: yxt-1819@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Qilu hospital
-
Контакт:
- yuan bian
- Номер телефона: 18560084775
- Электронная почта: 15165110975@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в группу наблюдения:
- Возраст старше 18 лет, мужчина или женщина;
- Пациенты с острой кардиогенной болью в груди (см. диагностические критерии);
- Информированное согласие пациента.
Критерии включения здоровой контрольной группы:
- Возраст старше 18 лет, мужчина или женщина;
- Бесцентровые цереброваскулярные заболевания, заболевания легких, отсутствие нарушений функции печени и почек, отсутствие острой инфекции в последнее время;
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенту было трудно собрать дыхание;
- Пациенты с неизлечимыми заболеваниями или получающие паллиативную помощь;
- Принимали участие в других клинических исследованиях или считаете нецелесообразным участие в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кардиогенных болей в груди
группа кардиогенной боли в груди/острый коронарный синдром
|
проверить газ в конце выдоха
|
|
Другой: нормальная группа
Здоровое население
|
проверить газ в конце выдоха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходные уровни ЛОС (альдегидов) у здорового населения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходные уровни ЛОС (альдегидов) у здорового населения
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACE у пациентов с кардиогенной болью в груди
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 30 дней.
|
взаимосвязь между различными уровнями ЛОС и 30-дневной MACE у пациентов с кардиогенной болью в груди
|
От поступления до окончания лечения 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-202401-047
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .