- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06277895
VOC hos pasienter med akutte kardiogene brystsmerter
Anvendelse av rask nøddeteksjon av ekspiratoriske flyktige organiske forbindelser (VOC) hos pasienter med akutte kardiogene brystsmerter
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne VOC i kardiogene brystsmertepopulasjoner/helsetilstander, for å svare: Etablering og promotering av applikasjonssystemet for rask nøddeteksjon av ekspiratoriske flyktige organiske forbindelser (VOC) hos pasienter med akutte kardiogene brystsmerter
- VOC-nivåer ble målt ved baseline hos friske mennesker, og det ble søkt etter markører for VOC som kunne brukes til å identifisere akutte kardiogene brystsmerter.
- Forholdet mellom unormale VOC (hovedsakelig aldehyder) og prognose for pasienter og korrelasjonen med Super-score for tidlig varsling av akutt hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yuan Bian, Dr.
- Telefonnummer: +8618560083065
- E-post: bianyuan@sdu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiuting Yang, Dr.
- Telefonnummer: 800-872-5327
- E-post: yxt-1819@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu hospital
-
Ta kontakt med:
- yuan bian
- Telefonnummer: 18560084775
- E-post: 15165110975@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for observasjonsgrupper:
- Over 18 år, mann eller kvinne;
- Pasienter med akutte kardiogene brystsmerter (se diagnostiske kriterier);
- Pasientens informerte samtykke.
Inkluderingskriterier for sunn kontrollgruppe:
- Over 18 år, mann eller kvinne;
- Senterløs cerebrovaskulær sykdom, lungesykdom, ingen unormal lever- og nyrefunksjon, ingen akutt infeksjon nylig;
- Informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten hadde problemer med å samle pusten;
- Pasienter med terminal sykdom eller som mottar palliativ behandling;
- Har deltatt i andre kliniske studier eller anser det som upassende å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kardiogene brystsmertegruppe
kardiogene brystsmertegruppe/akutt koronarsyndrom
|
test den endeekspiratoriske gassen
|
|
Annen: normal gruppe
Frisk befolkning
|
test den endeekspiratoriske gassen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline nivåer av VOC (aldehyder) i frisk befolkning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline nivåer av VOC (aldehyder) i frisk befolkning
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE hos pasienter med kardiogene brystsmerter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 30 dager
|
forholdet mellom de forskjellige VOC-nivåene og 30-dagers MACE hos pasienter med kardiogene brystsmerter
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLL-202401-047
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .