Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VOC u pacientů s akutní kardiogenní bolestí na hrudi

18. února 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Aplikace nouzové rychlé detekce exspiračních těkavých organických sloučenin (VOC) u pacientů s akutní kardiogenní bolestí na hrudi

Cílem této pozorovací studie je porovnat VOC u populace/zdravotních stavů s kardiogenní bolestí na hrudi, odpovědět：Zavedení a podpora aplikačního systému nouzové rychlé detekce exspiračních těkavých organických sloučenin (VOC) u pacientů s akutní kardiogenní bolestí na hrudi

  1. Hladiny VOC byly měřeny na začátku u zdravých lidí a byly hledány markery VOC, které by mohly být použity k identifikaci akutní kardiogenní bolesti na hrudi.
  2. Vztah mezi abnormálními VOC (hlavně aldehydy) a prognózou pacientů a korelace se Super-skóre pro včasné varování před akutním srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xiuting Yang, Dr.
  • Telefonní číslo: 800-872-5327
  • E-mail: yxt-1819@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Qilu hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do skupiny pozorování:

  1. starší 18 let, muž nebo žena;
  2. Pacienti s akutní kardiogenní bolestí na hrudi (viz diagnostická kritéria);
  3. Informovaný souhlas pacienta.

Kritéria pro zařazení zdravé kontrolní skupiny:

  1. starší 18 let, muž nebo žena;
  2. Bezcentrické cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění plic, žádná abnormální funkce jater a ledvin, žádná akutní infekce v poslední době;
  3. Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient měl potíže se sbíráním dechu;
  2. Pacienti s terminálním onemocněním nebo užívající paliativní péči;
  3. Účastnili jste se jiných klinických studií nebo považovali účast v této studii za nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina kardiogenní bolesti na hrudi
skupina kardiogenní bolesti na hrudi/akutní koronární syndrom
Diagnostický test: VOC
otestujte plyn na konci exspirace
Jiný: normální skupina
Zdravá populace
Diagnostický test: VOC
otestujte plyn na konci exspirace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní hladiny VOC (aldehydů) u zdravé populace
Časové okno: Základní linie
Základní hladiny VOC (aldehydů) u zdravé populace
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE u pacientů s kardiogenní bolestí na hrudi
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby po 30 dnech
vztah mezi různými hladinami VOC a 30denním MACE u pacientů s kardiogenní bolestí na hrudi
Od zařazení do ukončení léčby po 30 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYLL-202401-047

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na VOC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit