COVs em pacientes com dor torácica cardiogênica aguda
18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Aplicação de detecção rápida de emergência de compostos orgânicos voláteis expiratórios (COVs) em pacientes com dor torácica cardiogênica aguda
O objetivo deste estudo de observação é comparar VOCs na população com dor torácica cardiogênica/condições de saúde, para responder:Estabelecimento e promoção do sistema de aplicação de detecção rápida de emergência de Compostos Orgânicos Voláteis (VOCs) expiratórios em pacientes com dor torácica cardiogênica aguda
- Os níveis de COVs foram medidos no início do estudo em pessoas saudáveis, e foram procurados marcadores de COVs que pudessem ser usados para identificar dor torácica cardiogênica aguda.
- A relação entre VOCs anormais (principalmente aldeídos) e o prognóstico dos pacientes e a correlação com o Super-score para alerta precoce de insuficiência cardíaca aguda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuan Bian, Dr.
- Número de telefone: +8618560083065
- E-mail: bianyuan@sdu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiuting Yang, Dr.
- Número de telefone: 800-872-5327
- E-mail: yxt-1819@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu hospital
-
Contato:
- yuan bian
- Número de telefone: 18560084775
- E-mail: 15165110975@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão do grupo de observação:
- Maiores de 18 anos, homem ou mulher;
- Pacientes com dor torácica cardiogênica aguda (ver critérios diagnósticos);
- Consentimento informado do paciente.
Critérios de inclusão do grupo controle saudável:
- Maiores de 18 anos, homem ou mulher;
- Doença cerebrovascular sem centro, doença pulmonar, sem função hepática e renal anormal, sem infecção aguda recentemente;
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- O paciente teve dificuldade em recuperar o fôlego;
- Pacientes com doença terminal ou em cuidados paliativos;
- Ter participado de outros estudos clínicos ou considerar inadequado participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de dor torácica cardiogênica
grupo dor torácica cardiogênica/síndrome coronariana aguda
|
testar o gás expiratório final
|
|
Outro: grupo normal
População saudável
|
testar o gás expiratório final
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis basais de COVs (aldeídos) na população saudável
Prazo: Linha de base
|
Níveis basais de COVs (aldeídos) na população saudável
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MACE em pacientes com dor torácica cardiogênica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 30 dias
|
a relação entre os diferentes níveis de COVs e MACE de 30 dias em pacientes com dor torácica cardiogênica
|
Da inscrição até o final do tratamento em 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202401-047
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .