- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06277895
LZO u pacjentów z ostrym kardiogennym bólem w klatce piersiowej
Zastosowanie awaryjnej szybkiej detekcji wydechowych lotnych związków organicznych (LZO) u pacjentów z ostrym kardiogennym bólem w klatce piersiowej
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie LZO w populacji/stanach zdrowotnych z kardiogennym bólem w klatce piersiowej, aby odpowiedzieć na pytanie: Utworzenie i promocja systemu aplikacji szybkiego wykrywania wydechowych lotnych związków organicznych (LZO) u pacjentów z ostrym kardiogennym bólem klatki piersiowej
- Poziomy LZO mierzono na początku badania u zdrowych osób i poszukiwano markerów LZO, które można by wykorzystać do identyfikacji ostrego kardiogennego bólu w klatce piersiowej.
- Związek pomiędzy nieprawidłowymi LZO (głównie aldehydami) a rokowaniem pacjentów oraz korelacją z oceną Super-score dla wczesnego ostrzegania o ostrej niewydolności serca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuan Bian, Dr.
- Numer telefonu: +8618560083065
- E-mail: bianyuan@sdu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiuting Yang, Dr.
- Numer telefonu: 800-872-5327
- E-mail: yxt-1819@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu hospital
-
Kontakt:
- yuan bian
- Numer telefonu: 18560084775
- E-mail: 15165110975@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do grupy obserwacyjnej:
- Ponad 18 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Pacjenci z ostrym kardiogennym bólem w klatce piersiowej (patrz kryteria diagnostyczne);
- Świadoma zgoda pacjenta.
Kryteria włączenia zdrowej grupy kontrolnej:
- Ponad 18 lat, mężczyzna lub kobieta;
- Bezośrodkowa choroba naczyń mózgowych, choroba płuc, brak nieprawidłowej funkcji wątroby i nerek, brak ostrych infekcji w ostatnim czasie;
- Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent miał trudności ze zbieraniem oddechu;
- Pacjenci z nieuleczalną chorobą lub objęci opieką paliatywną;
- Brałeś udział w innych badaniach klinicznych lub uważasz udział w tym badaniu za niewłaściwy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kardiogennego bólu w klatce piersiowej
grupa kardiogennego bólu w klatce piersiowej/ostry zespół wieńcowy
|
sprawdzić gaz końcowo-wydechowy
|
|
Inny: normalna grupa
Zdrowa populacja
|
sprawdzić gaz końcowo-wydechowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowe poziomy LZO (aldehydów) w zdrowej populacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowe poziomy LZO (aldehydów) w zdrowej populacji
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE u pacjentów z kardiogennym bólem w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w ciągu 30 dni
|
związek między różnymi poziomami LZO a 30-dniowym MACE u pacjentów z kardiogennym bólem w klatce piersiowej
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-202401-047
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .