- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06280898
Facteur périopératoireFonction de greffe rénale précoce
27 février 2024 mis à jour par: Min Suk Chae, Seoul St. Mary's Hospital
Analyse des facteurs périopératoires affectant la récupération postopératoire précoce de la fonction de greffe de rein chez les patients subissant une chirurgie de transplantation rénale vivante
Divisé en deux groupes en fonction de l'insuffisance rénale aiguë : groupe d'insuffisance rénale non aiguë par rapport au groupe d'insuffisance rénale non aiguë.
Groupe de lésions rénales aiguës, Réseau de lésions rénales aiguës (AKIN), Risque, blessure, insuffisance, perte de fonction rénale et insuffisance rénale terminale (RIFLE) ou Maladie rénale : amélioration des résultats globaux (KDIGO). J'aimerais le diviser selon la définition.
Après avoir testé la répartition normale des patients, des donneurs, des greffons, des types d'immunosuppresseurs, des facteurs de chirurgie/anesthésie et les résultats des analyses de sang entre les deux groupes grâce au test de Shapiro-Wilk, les données continues ont été testées à l'aide du test t de Student ou de Mann-Whitney. Tu testes.
Les tailles sont comparées à l'aide de , et les données catégorielles sont comparées aux proportions à l'aide du test χ2 ou du test exact de Fisher.
L'analyse des facteurs liés à l'insuffisance rénale aiguë sera effectuée par analyse de régression logistique univariée et multivariée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
539
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes âgés de 19 ans ou plus ayant subi une transplantation rénale dans la salle d'opération de l'hôpital St. Mary de Séoul entre le 1er janvier 2016 et le 28 mars 2022.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 19 ans ou plus ayant subi une greffe de rein en salle d'opération
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques de moins de 19 ans
- Patients ayant subi plusieurs greffes d'organes, y compris des greffes de rein
- Patients subissant une nouvelle opération de transplantation rénale
- Résultats de l'examen des patients manquants dans le dossier médical électronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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non ischémique
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ischémique
|
État ischémique à distance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troponine I
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération
|
Troponine I différence en deux groupes
|
jusqu'à 24 heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troponine T
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération
|
Différence de troponine T dans deux groupes
|
jusqu'à 24 heures après l'opération
|
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Intervalle QTc
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération
|
Différence d'intervalle OTc dans deux groupes
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jusqu'à 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KC22RISI0395
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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