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Factor perioperatorioFunción temprana del injerto renal

27 de febrero de 2024 actualizado por: Min Suk Chae, Seoul St. Mary's Hospital

Análisis de los factores perioperatorios que afectan la recuperación de la función del injerto renal posoperatorio temprano en pacientes sometidos a una cirugía de trasplante de riñón en vida

Dividido en dos grupos según la lesión renal aguda: grupo con lesión renal no aguda versus grupo con lesión renal no aguda. Grupo de lesión renal aguda, Red de lesión renal aguda (AKIN), Riesgo, lesión, insuficiencia, pérdida de función renal y enfermedad renal terminal (RIFLE), o Enfermedad renal: mejora de los resultados globales (KDIGO) Me gustaría dividirlo según la definición. Después de probar la distribución normal de pacientes, donantes, injertos, tipos de inmunosupresores, factores de cirugía/anestesia y resultados de análisis de sangre entre los dos grupos mediante la prueba de Shapiro-Wilk, se probaron datos continuos utilizando la prueba t de Student o Mann-Whitney. Prueba U. Los tamaños se comparan mediante , y los datos categóricos se comparan con proporciones mediante la prueba de χ2 o la prueba exacta de Fisher. El análisis de los factores relacionados con la lesión renal aguda se realizará mediante análisis de regresión logística univariado y multivariado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

539

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos de 19 años o más que se sometieron a una cirugía de trasplante de riñón en el quirófano del Hospital St. Mary's de Seúl del 1 de enero de 2016 al 28 de marzo de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 19 años o más sometidos a cirugía de trasplante de riñón en quirófano

Criterio de exclusión:

  • Pacientes pediátricos menores de 19 años.
  • Pacientes con trasplantes de órganos múltiples, incluidos trasplantes de riñón
  • Pacientes sometidos a cirugía de retrasplante de riñón
  • Faltan resultados del examen del paciente en la historia clínica electrónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
no isquémico
isquémico
Procedimiento: Acondicionamiento isquémico remoto
Condición isquémica remota

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Troponina I
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la operación
Diferencia de troponina I en dos grupos.
hasta 24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Troponina T
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la operación
Diferencia de troponina T en dos grupos.
hasta 24 horas después de la operación
Intervalo QTc
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la operación
Diferencia del intervalo OTc en dos grupos.
hasta 24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul St. Mary's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KC22RISI0395

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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