- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06280898
Perioperační faktor Funkce časného ledvinového štěpu
27. února 2024 aktualizováno: Min Suk Chae, Seoul St. Mary's Hospital
Analýza perioperačních faktorů ovlivňujících časnou pooperační obnovu funkce štěpu ledviny u pacientů podstupujících transplantaci ledviny
Rozděleni do dvou skupin na základě akutního poškození ledvin: skupina s neakutním poškozením ledvin vs. skupina s neakutním poškozením ledvin.
Skupina akutního poškození ledvin, síť akutních poranění ledvin (AKIN), riziko, zranění, selhání, ztráta funkce ledvin a onemocnění ledvin v konečném stádiu (RIFLE), nebo onemocnění ledvin: zlepšení globálních výsledků (KDIGO) Rád bych to rozdělil podle definice.
Po testování normální distribuce pacientů, dárců, štěpů, typů imunosupresiv, chirurgických/anesteziologických faktorů a nálezů krevních testů mezi těmito dvěma skupinami pomocí Shapiro-Wilkova testu byla kontinuální data testována pomocí studentského t-testu nebo Mann-Whitneyho U test.
Velikosti se porovnávají pomocí a kategorická data se porovnávají s proporcemi pomocí χ2 testu nebo Fisherova exaktního testu.
Analýza faktorů souvisejících s akutním poškozením ledvin bude provedena prostřednictvím jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
539
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06591
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti ve věku 19 let nebo starší, kteří podstoupili transplantaci ledviny na operačním sále nemocnice Soul St. Mary's Hospital od 1. ledna 2016 do 28. března 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 19 let nebo starší, kteří podstoupili transplantaci ledviny na operačním sále
Kritéria vyloučení:
- Pediatričtí pacienti do 19 let
- Pacienti s transplantací více orgánů, včetně transplantace ledvin
- Pacienti podstupující reoperaci transplantace ledvin
- V elektronickém lékařském záznamu chybí nálezy vyšetření pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
neischemický
|
|
ischemická
|
Vzdálený ischemický stav
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Troponin I
Časové okno: až 24 hodin po operaci
|
Troponin I se liší ve dvou skupinách
|
až 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Troponin T
Časové okno: až 24 hodin po operaci
|
Rozdíl troponinu T ve dvou skupinách
|
až 24 hodin po operaci
|
QTc interval
Časové okno: až 24 hodin po operaci
|
Rozdíl OTc intervalů ve dvou skupinách
|
až 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KC22RISI0395
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin; Komplikace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na Vzdálené ischemické kondicionování
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationNáborOnemocnění periferních tepen | Amputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Onemocnění periferních cév | Amputace kolene dolní končetinySpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborOchrnutí | Poranění míchy | Spasticita, svaly | Neurologické poraněníSpojené státy
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Staženo
-
José García de la AsunciónDokončeno
-
Medical University of South CarolinaNáborPoranění míchy | KvadruplegieSpojené státy
-
Grethe AndersenDokončenoCerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systému | Cévní mozková příhoda | Mrtvice, akutníDánsko
-
Minneapolis Heart Institute FoundationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAkutní infarkt myokarduSpojené státy
-
Yuanjun YangZápis na pozvánkuOnemocnění ledvin v konečném stádiuČína
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Center of Functionally Integrative Neuroscience (CFIN)...DokončenoCerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systému | Cévní mozková příhoda | Mrtvice, akutní | Hemoragická mrtvice | Intracerebrální krváceníDánsko
-
University of WashingtonKettering Foundation; ZOLL FoundationNeznámýSrdeční zástavaSpojené státy