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Fator PerioperatórioFunção Precoce do Enxerto Renal

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Min Suk Chae, Seoul St. Mary's Hospital

Análise de fatores perioperatórios que afetam a recuperação da função do enxerto renal pós-operatório precoce em pacientes submetidos à cirurgia de transplante renal vivo

Dividido em dois grupos com base na lesão renal aguda: grupo com lesão renal não aguda vs. grupo com lesão renal não aguda. Grupo de lesão renal aguda, Rede de lesão renal aguda (AKIN), Risco, lesão, falha, perda de função renal e doença renal em estágio terminal (RIFLE) ou Doença renal: melhorando os resultados globais (KDIGO). de acordo com a definição. Depois de testar a distribuição normal de pacientes, doadores, enxertos, tipos de imunossupressores, fatores de cirurgia/anestesia e resultados de exames de sangue entre os dois grupos através do teste de Shapiro-Wilk, os dados contínuos foram testados usando o teste t de Student ou Mann-Whitney. Você testa. Os tamanhos são comparados usando e os dados categóricos são comparados com proporções usando o teste χ2 ou o teste exato de Fisher. A análise dos fatores relacionados à lesão renal aguda será realizada por meio de análise de regressão logística univariada e multivariada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

539

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com 19 anos ou mais submetidos à cirurgia de transplante renal na sala de cirurgia do Hospital St. Mary de Seul de 1º de janeiro de 2016 a 28 de março de 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com 19 anos ou mais submetidos à cirurgia de transplante renal na sala de cirurgia

Critério de exclusão:

  • Pacientes pediátricos menores de 19 anos
  • Pacientes com transplantes de múltiplos órgãos, incluindo transplantes renais
  • Pacientes submetidos à cirurgia de novo transplante renal
  • Resultados do exame do paciente ausentes no prontuário eletrônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
não isquêmico
isquêmico
Procedimento: Condicionamento isquêmico remoto
Condição isquêmica remota

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troponina I
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
Diferença de troponina I em dois grupos
até 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troponina T
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
Diferença de troponina T em dois grupos
até 24 horas de pós-operatório
Intervalo QTc
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
Diferença de intervalo OTc em dois grupos
até 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul St. Mary's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KC22RISI0395

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante de rim; Complicações

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