- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06280898
Perioperativer FaktorFrühe Nierentransplantationsfunktion
27. Februar 2024 aktualisiert von: Min Suk Chae, Seoul St. Mary's Hospital
Analyse perioperativer Faktoren, die die frühe postoperative Wiederherstellung der Nierentransplantatfunktion bei Patienten beeinflussen, die sich einer lebenden Nierentransplantation unterziehen
Basierend auf der akuten Nierenschädigung in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe mit nicht akuter Nierenschädigung vs. Gruppe mit nicht akuter Nierenschädigung.
Akute Nierenverletzungsgruppe, Acute Kidney Injury Network (AKIN), Risiko, Verletzung, Versagen, Verlust der Nierenfunktion und Nierenerkrankung im Endstadium (RIFLE) oder Nierenerkrankung: Verbesserung der globalen Ergebnisse (KDIGO) Ich würde es gerne aufteilen gemäß der Definition.
Nach dem Testen der Normalverteilung von Patienten, Spendern, Transplantaten, Arten von Immunsuppressiva, Operations-/Anästhesiefaktoren und Bluttestergebnissen zwischen den beiden Gruppen mit dem Shapiro-Wilk-Test wurden kontinuierliche Daten mit dem Student-T-Test oder Mann-Whitney getestet U-Test.
Größen werden mit verglichen, und kategoriale Daten werden mit Proportionen mit dem χ2-Test oder dem exakten Fisher-Test verglichen.
Die Analyse von Faktoren im Zusammenhang mit einer akuten Nierenschädigung wird durch eine univariate und multivariate logistische Regressionsanalyse durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
539
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten ab 19 Jahren, die sich vom 1. Januar 2016 bis 28. März 2022 im Operationssaal des Seoul St. Mary's Hospital einer Nierentransplantation unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 19 Jahren, die sich im Operationssaal einer Nierentransplantation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten unter 19 Jahren
- Patienten mit mehreren Organtransplantationen, einschließlich Nierentransplantationen
- Patienten, die sich einer erneuten Nierentransplantation unterziehen
- Befunde der Patientenuntersuchung fehlen in der elektronischen Krankenakte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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nichtischämisch
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ischämisch
|
Fernischämischer Zustand
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Troponin I
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden postoperativ
|
Troponin-I-Unterschied in zwei Gruppen
|
bis zu 24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Troponin T
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden postoperativ
|
Troponin-T-Unterschied in zwei Gruppen
|
bis zu 24 Stunden postoperativ
|
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QTc-Intervall
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden postoperativ
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OTC-Intervallunterschied in zwei Gruppen
|
bis zu 24 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KC22RISI0395
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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