- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06280898
Perioperative factor Earlykidneygraft Funktion
27 februari 2024 uppdaterad av: Min Suk Chae, Seoul St. Mary's Hospital
Analys av perioperativa faktorer som påverkar tidig postoperativ återhämtning av njurtransplantatfunktion hos patienter som genomgår levande njurtransplantationskirurgi
Delas in i två grupper utifrån akut njurskada: icke-akut njurskadegrupp vs icke-akut njurskadegrupp.
Akut njurskadegrupp, Acute Kidney Injury Network (AKIN), risk, skada, misslyckande, förlust av njurfunktion och njursjukdom i slutstadiet (RIFLE), eller njursjukdom: förbättra globala resultat (KDIGO) Jag skulle vilja dela upp det enligt definitionen.
Efter att ha testat normalfördelningen av patienter, donatorer, transplantat, typer av immunsuppressiva medel, kirurgi/anestesifaktorer och blodprovsfynd mellan de två grupperna genom Shapiro-Wilk-testet, testades kontinuerliga data med hjälp av student-t-testet eller Mann-Whitney U test.
Storlekar jämförs med , och kategoriska data jämförs med proportioner med χ2-testet eller Fishers exakta test.
Analys av faktorer relaterade till akut njurskada kommer att utföras genom univariat och multivariat logistisk regressionsanalys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
539
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter 19 år eller äldre som genomgick en njurtransplantation i operationssalen på Seoul St. Mary's Hospital från 1 januari 2016 till 28 mars 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 19 år eller äldre som genomgått en njurtransplantation i operationssalen
Exklusions kriterier:
- Pediatriska patienter under 19 år
- Patienter med flera organtransplantationer, inklusive njurtransplantationer
- Patienter som genomgår ny njurtransplantation
- Patientundersökningsfynd saknas i elektronisk journal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-ischemi
|
|
|
ischemisk
|
Avlägset ischemiskt tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Troponin I
Tidsram: upp till 24 timmar postoperativt
|
Troponin I skillnad i två grupper
|
upp till 24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Troponin T
Tidsram: upp till 24 timmar postoperativt
|
Troponin T skillnad i två grupper
|
upp till 24 timmar postoperativt
|
|
QTc-intervall
Tidsram: upp till 24 timmar postoperativt
|
OTc-intervallskillnad i två grupper
|
upp till 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KC22RISI0395
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .