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周術期因子早期腎移植機能

2024年2月27日 更新者:Min Suk Chae、Seoul St. Mary's Hospital

生体腎移植手術を受ける患者における術後早期の移植腎機能回復に影響を与える周術期因子の分析

急性腎障害に基づいて 2 つのグループに分けられます: 非急性腎障害グループ vs 非急性腎障害グループ。 急性腎障害グループ、Acute Kidney Injury Network (AKIN)、Risk、Injury、Failure、Loss of腎機能、およびEnd-stage腎疾患(RIFLE)、または腎臓病: Improving Global Outcomes (KDIGO)に分けたいと思います。定義によれば。 シャピロ・ウィルク検定を通じて 2 つのグループ間の患者、ドナー、移植片、免疫抑制剤の種類、手術/麻酔因子、血液検査所見の正規分布を検定した後、スチューデント t 検定またはマン・ホイットニーを使用して連続データを検定しました。 Uテスト。 サイズは を使用して比較され、カテゴリデータは χ2 検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して比率と比較されます。 急性腎障害に関連する要因の分析は、単変量および多変量ロジスティック回帰分析を通じて実行されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

539

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、06591
        • Seoul St. Mary's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2016年1月1日から2022年3月28日までにソウル聖母病院の手術室で腎臓移植手術を受けた19歳以上の成人患者が対象。

説明

包含基準:

  • 手術室で腎移植手術を受けた19歳以上の成人患者

除外基準:

  • 19歳未満の小児患者
  • 腎臓移植を含む複数の臓器移植を受けた患者
  • 再腎移植手術を受ける患者さん
  • 電子カルテに患者の検査所見が記載されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非虚血性
虚血性
遠隔虚血状態

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロポニン I
時間枠:術後24時間まで
トロポニン I の 2 つのグループの違い
術後24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロポニンT
時間枠:術後24時間まで
2つのグループにおけるトロポニンTの違い
術後24時間まで
QTc間隔
時間枠:術後24時間まで
2 つのグループの OTc 間隔の違い
術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2022年3月14日

研究の完了 (実際)

2022年3月14日

試験登録日

最初に提出

2024年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月25日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KC22RISI0395

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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