- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06280898
Perioperative faktor Tidlig nyretransplantasjonsfunksjon
27. februar 2024 oppdatert av: Min Suk Chae, Seoul St. Mary's Hospital
Analyse av perioperative faktorer som påvirker tidlig postoperativ nyretransplantasjonsfunksjon hos pasienter som gjennomgår levende nyretransplantasjonskirurgi
Delt inn i to grupper basert på akutt nyreskade: ikke-akutt nyreskadegruppe vs ikke-akutt nyreskadegruppe.
Akutt nyreskadegruppe, Acute Kidney Injury Network (AKIN), risiko, skade, svikt, tap av nyrefunksjon og sluttstadium nyresykdom (RIFLE), eller nyresykdom: forbedring av globale resultater (KDIGO) Jeg vil dele det opp i henhold til definisjonen.
Etter å ha testet normalfordelingen av pasienter, givere, grafts, typer immundempende midler, kirurgi/anestesifaktorer og blodprøvefunn mellom de to gruppene gjennom Shapiro-Wilk-testen, ble kontinuerlige data testet ved hjelp av student-t-testen eller Mann-Whitney U test.
Størrelser sammenlignes med , og kategoriske data sammenlignes med proporsjoner ved å bruke χ2-testen eller Fishers eksakte test.
Analyse av faktorer knyttet til akutt nyreskade vil bli utført gjennom univariat og multivariat logistisk regresjonsanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
539
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter på 19 år eller eldre som gjennomgikk en nyretransplantasjon på operasjonssalen til Seoul St. Mary's Hospital fra 1. januar 2016 til 28. mars 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 19 år eller eldre som gjennomgikk en nyretransplantasjon på operasjonsstuen
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter under 19 år
- Pasienter med flere organtransplantasjoner, inkludert nyretransplantasjoner
- Pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon
- Pasientundersøkelsesfunn mangler i elektronisk journal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-iskemisk
|
|
|
iskemisk
|
Fjern iskemisk tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troponin I
Tidsramme: opptil 24 timer postoperativt
|
Troponin I skiller i to grupper
|
opptil 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troponin T
Tidsramme: opptil 24 timer postoperativt
|
Troponin T forskjell i to grupper
|
opptil 24 timer postoperativt
|
|
QTc-intervall
Tidsramme: opptil 24 timer postoperativt
|
OTc-intervallforskjell i to grupper
|
opptil 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KC22RISI0395
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .