Perioperatieve factor Vroege niertransplantaatfunctie
27 februari 2024 bijgewerkt door: Min Suk Chae, Seoul St. Mary's Hospital
Analyse van perioperatieve factoren die het vroege postoperatieve herstel van de niertransplantaatfunctie beïnvloeden bij patiënten die een levende niertransplantatie ondergaan
Verdeeld in twee groepen op basis van acuut nierletsel: groep met niet-acuut nierletsel versus groep met niet-acuut nierletsel.
Groep acuut nierletsel, Acute Kidney Injury Network (AKIN), Risk, Injury, Failure, Loss of renal function, and End-stage nierziekte (RIFLE), of Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Ik zou het graag willen verdelen volgens de definitie.
Na het testen van de normale verdeling van patiënten, donoren, transplantaten, soorten immunosuppressiva, chirurgie/anesthesiefactoren en bloedonderzoekresultaten tussen de twee groepen via de Shapiro-Wilk-test, werden continue gegevens getest met behulp van de student t-test of Mann-Whitney U-test.
Groottes worden vergeleken met behulp van , en categorische gegevens worden vergeleken met verhoudingen met behulp van de χ2-test of Fisher's exact-test.
Analyse van factoren die verband houden met acuut nierletsel zal worden uitgevoerd door middel van univariate en multivariate logistische regressieanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
539
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten van 19 jaar of ouder die van 1 januari 2016 tot 28 maart 2022 een niertransplantatie hebben ondergaan in de operatiekamer van het Seoul St. Mary's Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 19 jaar of ouder die een niertransplantatie in de operatiekamer hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten jonger dan 19 jaar
- Patiënten met meerdere orgaantransplantaties, waaronder niertransplantaties
- Patiënten die een nieuwe niertransplantatie ondergaan
- Bevindingen van patiëntonderzoek ontbreken in het elektronische medische dossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
niet-ischemisch
|
|
|
ischemische
|
Ischemische aandoening op afstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Troponine I
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
|
Troponine I verschil in twee groepen
|
tot 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Troponine T
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
|
Troponine T-verschil in twee groepen
|
tot 24 uur postoperatief
|
|
QTc-interval
Tijdsspanne: tot 24 uur postoperatief
|
OTc-intervalverschil in twee groepen
|
tot 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KC22RISI0395
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .