- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06280898
수술 전후 인자 조기 신장 이식 기능
2024년 2월 27일 업데이트: Min Suk Chae, Seoul St. Mary's Hospital
생체 신장 이식 수술을 받는 환자의 수술 후 조기 신장 기능 회복에 영향을 미치는 수술 전후 요인 분석
급성 신장 손상을 기준으로 비급성 신장 손상 그룹과 비급성 신장 손상 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
급성 신장 손상군은 Acute Kidney Injury Network(AKIN), Risk, Injury, Failure, Loss of 신장 기능 및 말기 신장 질환(RIFLE) 또는 Kidney Disease: Improving Global Outcomes(KDIGO)로 나누고 싶습니다. 정의에 따르면.
환자, 기증자, 이식편, 면역억제제 종류, 수술/마취 요인, 혈액검사 소견 등을 Shapiro-Wilk 검정을 통해 정규분포 검정한 후, Student t-test 또는 Mann-Whitney를 이용하여 연속 데이터 검정을 실시하였다. U 테스트.
크기는 를 사용하여 비교하고, 범주형 데이터는 χ2 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 비율과 비교합니다.
급성 신장 손상과 관련된 요인 분석은 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 통해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
539
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2016년 1월 1일부터 2022년 3월 28일까지 서울성모병원 수술실에서 신장이식 수술을 받은 만 19세 이상 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 수술실에서 신장이식 수술을 받은 만 19세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- 19세 미만의 소아 환자
- 신장 이식을 포함한 다발성 장기 이식 환자
- 재신장 이식 수술을 받는 환자
- 전자의무기록에 환자 검진 결과 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비허혈성
|
|
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허혈성
|
원격 허혈성 질환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트로포닌 I
기간: 수술 후 최대 24시간
|
두 그룹의 트로포닌 I 차이
|
수술 후 최대 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트로포닌 T
기간: 수술 후 최대 24시간
|
두 그룹의 트로포닌 T 차이
|
수술 후 최대 24시간
|
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QTc 간격
기간: 수술 후 최대 24시간
|
두 그룹의 OTC 간격 차이
|
수술 후 최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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