- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06280898
Fattore perioperatorioFunzione del trapianto renale precoce
27 febbraio 2024 aggiornato da: Min Suk Chae, Seoul St. Mary's Hospital
Analisi dei fattori perioperatori che influenzano il recupero funzionale precoce del trapianto di rene postoperatorio in pazienti sottoposti a intervento di trapianto di rene vivente
Diviso in due gruppi in base alla lesione renale acuta: gruppo con lesione renale non acuta rispetto al gruppo con lesione renale non acuta.
Gruppo lesione renale acuta, Acute Kidney Injury Network (AKIN), Rischio, lesione, fallimento, perdita della funzione renale e malattia renale allo stadio terminale (RIFLE) o Malattia renale: miglioramento dei risultati globali (KDIGO). Vorrei dividerlo secondo la definizione.
Dopo aver testato la normale distribuzione di pazienti, donatori, innesti, tipi di immunosoppressori, fattori chirurgici/anestetici e risultati degli esami del sangue tra i due gruppi attraverso il test di Shapiro-Wilk, i dati continui sono stati testati utilizzando il test t di Student o il test di Mann-Whitney Prova U.
Le dimensioni vengono confrontate utilizzando e i dati categorici vengono confrontati con le proporzioni utilizzando il test χ2 o il test esatto di Fisher.
L'analisi dei fattori legati al danno renale acuto sarà effettuata mediante analisi di regressione logistica univariata e multivariata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
539
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età pari o superiore a 19 anni sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di rene nella sala operatoria del Seoul St. Mary's Hospital dal 1 gennaio 2016 al 28 marzo 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 19 anni sottoposti a intervento chirurgico di trapianto di rene in sala operatoria
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici di età inferiore a 19 anni
- Pazienti con trapianti multipli di organi, inclusi trapianti di rene
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di re-trapianto di rene
- Risultati dell'esame del paziente mancanti dalla cartella clinica elettronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
non ischemico
|
|
|
ischemico
|
Condizione ischemica remota
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Troponina I
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Troponina I differenza in due gruppi
|
fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Troponina T
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Differenza della troponina T in due gruppi
|
fino a 24 ore dopo l'intervento
|
|
Intervallo QTc
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Differenza dell'intervallo OTc in due gruppi
|
fino a 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KC22RISI0395
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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