- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06280898
Perioperatív faktor Korai vesegraft funkció
2024. február 27. frissítette: Min Suk Chae, Seoul St. Mary's Hospital
Az élő veseátültetésen átesett betegek korai posztoperatív vesegraft funkcióinak helyreállítását befolyásoló perioperatív tényezők elemzése
Az akut vesekárosodás alapján két csoportra osztva: nem akut vesekárosodás csoport vs. nem akut vesekárosodás csoport.
Akut vesesérülések csoportja, Akut vesesérülési hálózat (AKIN), kockázat, sérülés, veseelégtelenség, veseműködés elvesztése és végstádiumú vesebetegség (RIFLE), vagy vesebetegség: a globális eredmények javítása (KDIGO) Szeretném felosztani definíció szerint.
A betegek, a donorok, a graftok, az immunszuppresszánsok típusai, a műtéti/anesztéziás faktorok és a vérvizsgálati eredmények Shapiro-Wilk teszttel történő tesztelése után a folyamatos adatokat a hallgatói t-teszt vagy Mann-Whitney segítségével teszteltük. U teszt.
A méreteket a segítségével, a kategorikus adatokat pedig az arányokkal a χ2 teszt vagy a Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítjuk össze.
Az akut vesekárosodáshoz kapcsolódó tényezők elemzése egy- és többváltozós logisztikus regressziós analízissel történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
539
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
19 éves vagy idősebb felnőtt betegek, akik veseátültetésen estek át a Szöuli Szent Mária Kórház műtőjében 2016. január 1. és 2022. március 28. között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, akiknél veseátültetésen estek át a műtőben
Kizárási kritériumok:
- 19 év alatti gyermekgyógyászati betegek
- Több szervátültetésen átesett betegek, beleértve a veseátültetést is
- Újra veseátültetésen átesett betegek
- A betegvizsgálati leletek hiányoznak az elektronikus kórlapról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nemiszkémiás
|
|
|
ischaemiás
|
Távoli ischaemiás állapot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Troponin I
Időkeret: akár 24 órával a műtét után
|
A troponin I különbség két csoportban
|
akár 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Troponin T
Időkeret: akár 24 órával a műtét után
|
Troponin T különbség két csoportban
|
akár 24 órával a műtét után
|
|
QTc intervallum
Időkeret: akár 24 órával a műtét után
|
OTc intervallum különbség két csoportban
|
akár 24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KC22RISI0395
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .