l'efficacité et l'innocuité des pellicules solubles orales d'ondansétron

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans, le sexe n'est pas limité ;
2. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de tumeur solide maligne ;
3. Schéma de chimiothérapie initial d'un jour hautement émétisant (dose de cisplatine 60-75 mg/m2 ; composé anthracycline adriamycine ≥ 60 mg/m2 ou épothilone ≥ 90 mg/m2) ; et
4. Prophylaxie des nausées et vomissements avec un triple schéma thérapeutique fosaprépitant + ondansétron membrane dissoute oralement + dexaméthasone débuté avant la chimiothérapie ;
5. Survie attendue ≥ 3 mois ;
6. score d'état physique de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 ;
7. Les patients étaient capables de lire, comprendre et remplir les questionnaires de l'étude ;
8. Les patients ont compris les procédures de l'étude et ont signé un formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Patients devant recevoir plusieurs jours de chimiothérapie hautement émétogène dans un délai d'une semaine ;
2. Patients utilisant un médicament antiémétique autre que le médicament à l'étude ou un médicament contenant un ingrédient actif antiémétique dans les 48 heures précédant le début de la randomisation et/ou dans la semaine suivant l'inscription ;
3. Symptômes tels que vomissements avant la randomisation ;
4. Patients sous traitement opioïde (sauf administration à dose stable) ;
5. Patients traités par un schéma de chimiothérapie contenant du paclitaxel générique (utilisant de l'huile de ricin comme solvant) ;
6. Patients qui ont reçu ou devraient recevoir une radiothérapie de l'abdomen (y compris le plan diaphragmatique et ci-dessous) ou du bassin dans la semaine précédant la randomisation ou une semaine après l'inscription ;
7. Patients présentant une infection active (par exemple, pneumonie) ou toute maladie incontrôlée (par exemple, acidocétose diabétique, obstruction gastro-intestinale) autre qu'une tumeur maligne ;
8. Le patient a participé à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines ;
9. Toute condition qui, de l'avis de l'enquêteur, est instable ou peut compromettre la sécurité du sujet et son adhésion à l'étude ;
10. Femelles gestantes ou allaitantes ;
11. Présence de conditions allergiques ou d'effets indésirables graves antérieurs au médicament à l'étude et aux excipients ;
12. Souffrant de conditions psychologiques, familiales, sociales ou géographiques pouvant empêcher le respect du protocole d'étude et du calendrier de suivi ;