la eficacia y seguridad de las películas solubles orales de ondansetrón

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años, el género no está limitado;
2. Diagnóstico de tumor sólido maligno confirmado histológica o citológicamente;
3. Régimen inicial de quimioterapia altamente emetógena de un día (dosis de cisplatino 60-75 mg/m2; compuesto de antraciclina adriamicina ≥ 60 mg/m2 o epotilona ≥ 90 mg/m2); y
4. Profilaxis de náuseas y vómitos con pauta triple de fosaprepitant + ondansetrón oral disuelto en membrana + dexametasona iniciado antes de la quimioterapia;
5. Supervivencia esperada ≥ 3 meses;
6. Puntuación del estado físico del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2;
7. Los pacientes pudieron leer, comprender y completar los cuestionarios del estudio;
8. Los pacientes entendieron los procedimientos del estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes programados para recibir varios días de quimioterapia altamente emetógena dentro de una semana;
2. Pacientes que usan un fármaco antiemético distinto del fármaco del estudio o un fármaco con un ingrediente activo antiemético dentro de las 48 h anteriores al inicio de la aleatorización y/o dentro de una semana de la inscripción;
3. Síntomas como vómitos antes de la aleatorización;
4. Pacientes en tratamiento con opioides (excepto administración de dosis estable);
5. Pacientes tratados con un régimen de quimioterapia que contiene paclitaxel genérico (usando aceite de ricino como disolvente);
6. Pacientes que hayan recibido o se espera que reciban radioterapia en el abdomen (incluido el plano diafragmático e inferior) o la pelvis dentro de la semana anterior a la aleatorización o una semana después de la inscripción;
7. Pacientes con infección activa (p. ej., neumonía) o cualquier enfermedad no controlada (p. ej., cetoacidosis diabética, obstrucción gastrointestinal) distinta de la malignidad;
8. El paciente ha participado en otro ensayo clínico en las últimas 4 semanas;
9. Cualquier condición que, a juicio del investigador, sea inestable o pueda poner en riesgo la seguridad del sujeto y su cumplimiento del estudio;
10. Hembras gestantes o lactantes;
11. Presencia de condiciones alérgicas o reacciones adversas graves previas al fármaco del estudio y a los excipientes;
12. Sufre de condiciones psicológicas, familiares, sociales o geográficas que puedan impedir el cumplimiento del protocolo del estudio y el cronograma de seguimiento;