昂丹司琼口服溶膜的功效和安全性

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，性别不限；
2. 经组织学或细胞学确诊为恶性实体瘤；
3. 初始高致吐一日化疗方案（顺铂剂量60-75 mg/m2；蒽环类复方阿霉素≥60 mg/m2或埃博霉素≥90 mg/m2）；和
4. 化疗前开始使用福沙匹坦+昂丹司琼口服溶膜+地塞米松三联方案预防恶心呕吐；
5. 预期生存≥3个月；
6. 东部肿瘤合作组（ECOG）身体状况评分≤2；
7. 患者能够阅读、理解并完成研究问卷；
8. 患者了解研究程序并签署书面知情同意书

排除标准：

1. 计划在一周内接受多日高度致吐化疗的患者；
2. 在随机分组开始前48小时内和/或入组后1周内使用除研究药物以外的止吐药物或含有止吐活性成分的药物的患者；
3. 随机分组前出现呕吐等症状；
4. 接受阿片类药物治疗的患者（稳定剂量给药除外）；
5. 接受含有仿制药紫杉醇（使用蓖麻油作为溶剂）的化疗方案治疗的患者；
6. 随机分组前1周内或入组后1周内已接受或预计接受腹部（包括膈平面及以下）或骨盆放射治疗的患者；
7. 患有活动性感染（例如肺炎）或除恶性肿瘤外任何未控制的疾病（例如糖尿病酮症酸中毒、胃肠道梗阻）的患者；
8. 患者在过去4周内参加过另一项临床试验；
9. 根据研究者的判断，任何不稳定或可能危及受试者安全及其对研究依从性的情况；
10. 怀孕或哺乳期女性；
11. 存在过敏状况或先前对研究药物和赋形剂有严重不良反应；
12. 患有可能妨碍遵守研究方案和随访时间表的心理、家庭、社会或地理条件；