Effekten och säkerheten av Ondansetron Oral Soluble Pellicles

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år, kön är inte begränsat;
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av malign solid tumör;
3. Initial högemetogen endagskemoterapiregim (cisplatindos 60-75 mg/m2; antracyklinförening adriamycin ≥ 60 mg/m2 eller epotilon ≥ 90 mg/m2); och
4. Illamående och kräkningsprofylax med en trippelbehandling av fosaprepitant + ondansetron oralt upplöst membran + dexametason påbörjades före kemoterapi;
5. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk statuspoäng ≤2;
7. Patienterna kunde läsa, förstå och fylla i frågeformulär;
8. Patienterna förstod studieprocedurerna och skrev under ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Patienter som är planerade att få flera dagars mycket emetogen kemoterapi inom en vecka;
2. Patienter som använder ett annat antiemetiskt läkemedel än studieläkemedlet eller ett läkemedel med en antiemetisk aktiv ingrediens inom 48 timmar före start av randomisering och/eller inom en vecka efter inskrivning;
3. Symtom såsom kräkningar före randomisering;
4. Patienter på opioidbehandling (förutom stabil dosadministration);
5. Patienter som behandlats med en kemoterapiregim innehållande generisk paklitaxel (med ricinolja som lösningsmedel);
6. Patienter som har fått, eller förväntas få, strålbehandling mot buken (inklusive diafragmaplanet och nedanför) eller bäckenet inom 1 vecka före randomisering eller en vecka efter inskrivning;
7. Patienter med aktiv infektion (t.ex. lunginflammation) eller någon okontrollerad sjukdom (t.ex. diabetisk ketoacidos, gastrointestinala obstruktion) annan än malignitet;
8. Patienten har deltagit i en annan klinisk prövning inom de senaste 4 veckorna;
9. Varje tillstånd som, enligt utredarens bedömning, är instabilt eller kan äventyra patientens säkerhet och hans eller hennes efterlevnad av studien;
10. Dräktiga eller ammande kvinnor;
11. Närvaro av allergiska tillstånd eller tidigare allvarliga biverkningar på studieläkemedlet och hjälpämnena;
12. Lider av psykologiska, familjära, sociala eller geografiska tillstånd som kan förhindra efterlevnad av studieprotokollet och uppföljningsschemat;