Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'intervention par bain de pieds à l'eau chaude sur la qualité du sommeil, la fatigue et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque

24 février 2024 mis à jour par: Mackay Memorial Hospital

Infirmière en chef, Service des soins infirmiers, Hôpital Mackay Memorial

Cette étude a adopté un plan de recherche expérimental pour explorer les effets d'un programme de bain de pieds à l'eau chaude sur la fatigue, le sommeil et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Les sujets de l'étude étaient des patients atteints d'insuffisance cardiaque dans le service ambulatoire de cardiologie. Les patients ont été répartis au hasard entre le groupe expérimental et le groupe témoin. Le groupe témoin a reçu des soins de routine et portait un actigraphe. Le groupe expérimental a reçu 4 soins supplémentaires en plus des soins de routine et du port d'un actigraphe. Bain de pieds hebdomadaire à l'eau chaude, la collecte de données comprend la qualité subjective du sommeil et le niveau de fatigue, les mesures physiologiques : qualité du sommeil, durée et efficacité du sommeil, et indice de variabilité de la fréquence cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a adopté un plan de recherche expérimental pour explorer les effets d'un programme de bain de pieds à l'eau chaude sur la fatigue, le sommeil et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Les sujets de recherche sont des patients ambulatoires en cardiologie dans deux centres médicaux du nord de la Chine (Taipei et New Taipei City). Il est prévu de recruter 76 sujets de recherche (38 dans le groupe témoin et 38 dans le groupe expérimental). La collecte de données pré-test comprend des informations personnelles de base, des questionnaires subjectifs sur la qualité du sommeil et le niveau de fatigue, ainsi que le port d'un actigraphe au poignet. Les patients ont été répartis dans un groupe expérimental et un groupe témoin sur la base des résultats d'une assignation aléatoire. Le groupe témoin a reçu des soins de routine et portait un actigraphe. En plus des soins de routine et du port d'un actigraphe, le groupe expérimental a également reçu des bains de pieds chauds pendant 4 semaines, une heure avant de se coucher chaque soir. (19h-21h), la température est de 42°C pendant 20 minutes et la profondeur de l'eau est de 10 cm au-dessus de l'articulation de la cheville. Les deux groupes reçoivent des appels téléphoniques hebdomadaires pour confirmer le port de l'actigraphe et la réalisation de bains de pieds à l'eau tiède. Les données post-test ont été collectées au cours des deuxième et quatrième semaines, y compris des questionnaires subjectifs sur la qualité du sommeil et le niveau de fatigue. Après quatre semaines, les chercheurs ont collecté et analysé des mesures physiologiques : qualité, durée et efficacité du sommeil, et indice de variabilité de la fréquence cardiaque. Les outils de recherche comprennent des fiches d'informations de base, une actigraphie, des appareils de bain de pieds à l'eau chaude, l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh et l'échelle de fatigue Piper. Les données collectées ont été traitées et analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS 26.0. Le bain de pieds à l’eau tiède est une compresse chaude locale, non invasive et simple à utiliser. Il a pour effet de soulager le sommeil et la fatigue des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Il convient aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque en cours d'hospitalisation ou à domicile. Nous espérons qu'il sera utile à la pratique des soins cliniques, à l'éducation et à la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhongshan
      • Taipei, Zhongshan, Taïwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué par un cardiologue comme souffrant d'insuffisance cardiaque, classe fonctionnelle NYHA un à trois et avec des antécédents de fraction d'éjection réduite (HFrEF, FE ≤ 40 %)
  • Conscience claire et capable de communiquer
  • Ceux qui peuvent maintenir une position assise seuls ou avec l’aide d’autrui
  • La température, l'audition et la vision sont normales

Critère d'exclusion:

  • Blessure à la jambe ou au pied
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Histoire de l'AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bain de pieds à l'eau tiède et actigraphie
Bénéficiez d'un bain de pieds à l'eau tiède pendant 4 semaines, 1 heure avant de vous coucher tous les soirs (19h-21h), température 42℃ pendant 20 minutes, profondeur d'eau 10 cm au-dessus de l'articulation de la cheville et port d'une actigraphie pendant 4 semaines.
Porter une actigraphie pendant 4 semaines
Comparateur actif: actigraphie
Porter une actigraphie pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
qualité du sommeil
Délai: Avant l'intervention et la 2ème et 4ème semaine après l'intervention
Avant l'intervention et la 2ème et 4ème semaine après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
fatigue
Délai: Avant l'intervention et la 2ème et 4ème semaine après l'intervention
Avant l'intervention et la 2ème et 4ème semaine après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Quatrième semaine après l'intervention
Quatrième semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

23 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23MMHIS503e NA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner