Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af varmtvandsfodbadsintervention på søvnkvalitet, træthed og pulsvariation hos patienter med hjertesvigt

24. februar 2024 opdateret af: Mackay Memorial Hospital

Chief Nursing Officer, Sygeplejeafdelingen, Mackay Memorial Hospital

Denne undersøgelse vedtog et eksperimentelt forskningsdesign for at udforske virkningerne af et varmtvands-fodbadsprogram på træthed, søvn og pulsvariationer hos patienter med hjertesvigt. Undersøgelsens emner var hjertesvigtpatienter i kardiologisk ambulatorium. Patienterne blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje og bar en actigraph. Forsøgsgruppen modtog 4 ekstra pleje ud over rutinepleje og iført en actigraph. Ugentlig fodbad med varmt vand, dataindsamling inkluderer subjektiv søvnkvalitet og træthedsniveau, fysiologiske målinger: søvnkvalitet-søvntid og effektivitet og pulsvariabilitetsindeks.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vedtog et eksperimentelt forskningsdesign for at udforske virkningerne af et varmtvands-fodbadsprogram på træthed, søvn og pulsvariationer hos patienter med hjertesvigt. Forskningspersonerne er kardiologiske ambulante patienter på to medicinske centre i det nordlige Kina (Taipei og New Taipei City). Det forventes at rekruttere 76 forskningspersoner (38 i kontrolgruppen og 38 i forsøgsgruppen). Indsamling af data før test omfatter grundlæggende personlige oplysninger, subjektiv søvnkvalitet og spørgeskemaer om træthedsniveau og at bære en actigraph på håndleddet. Patienterne blev tildelt en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe baseret på tilfældige tildelingsresultater. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje og bar en actigraph. Udover rutinepleje og iført en actigraf modtog forsøgsgruppen også varme fodbade i 4 uger, en time før de gik i seng hver aften. (19-21), temperaturen er 42°C i 20 minutter, og vanddybden er 10 cm over ankelleddet. Begge grupper modtager ugentlige telefonopkald for at bekræfte, at de bærer actigraphen og udfører fodbade med varmt vand. Post-testdata blev indsamlet i den anden og fjerde uge, inklusive subjektiv søvnkvalitet og træthedsniveau spørgeskemaer. Efter de fire uger indsamlede og analyserede forskerne fysiologiske målinger: søvnkvalitet-søvntid og effektivitet og hjertefrekvensvariabilitetsindeks. Forskningsværktøjer omfatter grundlæggende informationsark, aktigrafi, varmtvandsfodbademaskiner, Pittsburgh Sleep Quality Scale og Piper Fatigue Scale. De indsamlede data blev behandlet og analyseret ved hjælp af SPSS 26.0 statistisk software. Varmt vand fodbad er en lokal varm kompres, som er ikke-invasiv og enkel at betjene. Det har den effekt at lindre søvn og træthed hos patienter med hjertesvigt. Det er velegnet til patienter med hjertesvigt under indlæggelse eller i hjemmet. Vi håber, at det vil være nyttigt for klinisk pleje, uddannelse og forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhongshan
      • Taipei, Zhongshan, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret af en kardiolog som lidende af hjertesvigt, NYHA funktionsklasse 1-3 og med en historie med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF, EF ≤ 40 %)
  • Klar bevidsthed og i stand til at kommunikere
  • Dem, der kan opretholde en siddestilling alene eller ved hjælp af andre
  • Temperatur, hørelse og syn er normale

Ekskluderingskriterier:

  • Benskade eller fodsår
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Historie om slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varmt vand fodbad og aktigrafi
Modtag varmt vand fodbad i 4 uger, 1 time før du går i seng hver aften (19-21), temperatur 42 ℃ i 20 minutter, vanddybde 10 cm over ankelleddet og iført en aktigrafi i 4 uger
Iført en aktigrafi i 4 uger
Aktiv komparator: aktigrafi
Iført en aktigrafi i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: Før intervention og 2. og 4. uge efter intervention
Før intervention og 2. og 4. uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
træthed
Tidsramme: Før intervention og 2. og 4. uge efter intervention
Før intervention og 2. og 4. uge efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulsvariation
Tidsramme: Fjerde uge efter intervention
Fjerde uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23MMHIS503e NA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med fodbad og aktigrafi

Abonner